―薬事の虎― 1）健食効果データの表示（その5）～529号～(14/02/21)

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薬事法ドットコムの細谷です。
日々増えていく臨床試験の依頼。時代が変わっていく事を肌で感じます。
本日は健食効果データをなぜそれほどまでＷＥＢ提示にこだわるかについてです。
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1）健食効果データの表示（その5）
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1）健食効果データの表示（その5）
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Ａ．今までのやりとりで、消費者庁12.24通知において健康食品の効果データ提示
　　に関し薬事法の解釈の重要な変更が行われたことがわかった。
　　そこで改めて11月1日に消費者庁が示した案を読んでみた。こう書いてある。
　　「また、いわゆる健康食品の販売については、インターネットを利用した広告
　　　・宣伝が活発に行われており、このような消費者向け電子商取引（ＢtoＣ取
　　　引）においては一般消費者にとってウェブサイト上の表示が唯一の情報源で
　　　あることが多い状況に鑑みると、効果効能の裏付けとなる合理的根拠を示す
　　　実験結果、データ等をウェブサイト上に適切に表示することが望ましい。」
　　ＥＣの活発化→ＷＥＢの重要性→ＷＥＢでデータを示すべし、と言っている。
　　何かすごくＷＥＢが重視されている。
Ｂ．そのとおりだ。効果データ提示が許されるのもＷＥＢだけだ。紙やテレビでは
　　ダメだ。
Ａ．なぜそんなにＷＥＢを特別扱いするのだろうか？
Ｂ．1つ重要なことがある。健食の効果データをＷＥＢで示すことは薬事法違反に
　　ならない。しかし話はそれで終わらない。そこに示されたデータが合理的根拠
　　になりうるものでなければ景表法違反になる。
　　つまり、今まで薬事法の理由で禁止されていた効果データ提示がＷＥＢに限っ
　　て許されることにはなるが、そのデータがちゃんとしたものでないと景表法、
　　あるいは健増法でガツンとやられる。
Ａ．土俵は薬事法から景表法・健増法に移り、ＫＥＹとなる所管官庁も厚労省から
　　消費者庁に移るわけだね。
Ｂ．そのとおりだ。消費者庁は現状でもＷＥＢを中心にパトロールを行っている。
　　効果データがＷＥＢに載せられていれば消費者庁もパトロールしやすい。
Ａ．なるほど、紙やテレビは把握しにくいがＷＥＢなら簡単に把握できるというこ
　　となのか。
Ｂ．そういう見方もできるということだ。詳しくは2月26日のセミナーで話そう。
　　
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薬事法改正や昨年12月24日の消費者庁通知を見据えて登場した新手法。表には出な
い幾多の現場での指導情報を蓄積するＹＤＣがＲｅａｌＷｏｒｌｄに立脚し、いろ
いろなＯＫ・ＮＧをレクチャーします。
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VI.情報タイアップのＯＫ・ＮＧ
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●講師：林田学（筆名.學武）
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト。
●講師：松澤建司
早稲田大学法学部卒。弁護士。親身な対応と人柄で依頼者の信頼が厚い。
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