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これから3月末までにおきること ~2032号~(2020/02/17)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2032号~(2020/02/17)

<実績No.1>発行部数:21600突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数344社(2/1現在)
措置命令・課徴金対応114件(2/1現在)
機能性表示届出関与150件(2/1現在)
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これから3月末までにおきること
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

2月も後半となり3月末まであと40日余りと
なりましたが、この年度末までの間には
いろんな重要事項が発生しそうです。

まず、先週のメルマガに、経産省ヘルスケア
産業課による厚労省領域への切り込みとして、
認知症予防プロジェクトのことを紹介
しましたが、

そのまとめが出て来るのでそれで大体経産省
ヘルスケア産業課の考え方が読めて来ます。

次に、いま措置命令に向かうのか否か微妙な
案件で大きな案件が消費者庁表示対策課の
爼上に乗っています。

その決着がつけられると思います。

こうした動きは私どもは薬事法ドットコム
YDCの「会報」でお伝えしています。

ブロンズ会員だと月1万円の会費でこうした
情報が得られ、かつ、質問もできますので、
非会員の方々は是非、最低ブロンズ会員に
ご登録なさることをお勧めします。>>>

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さて、

機能性表示についても以前のメルマガで紹介した
「事後チェックガイドライン」が出て来ますので
これが今後の機能性表示実務に大きな影響を
与えることになります。

その一つは、機能性表示の事後チェック。

消費者庁は形式審査のスタンスを今までよりも
強めるから後は自分たちでチェックしてね、
というもので、

今後、機能性表示は今までよりも受理され
やすくなる半面、疑義が出て変更や撤回が
求められる事例が増えて来ると思われます。

そういう観点から色々心配な事例がある
のですが、なかでも血圧訴求のGABAで
関与成分量を12.3mgにしている多数の
事例には心配点があります。

これは有料レポートにまとめましたので、
ご興味のある方はご覧下さい>>>

https://yakujihou.co.jp/ydc-mri/yuryou-report.html#content_03_15

もう一つは、エビデンスを評価する
第三者機関。

ガイドライン案には、

「事業者が、表示の裏付けとなる科学的根拠に
 ついて、ガイドライン及び本指針第1に
 沿って、機能性表示食品に関する科学的知見
 及び客観的立場を有すると認められる機関
 又は組織等において妥当であるとの評価を
 受けるなど、適切な客観的評価により
 表示の裏付けとなる科学的根拠が合理性を
 欠いているものではないと判断されるもの
 については、景品表示法上問題となるもの
 とは取り扱わない。 」

という記述があります。

要は、第三者機関がエビデンスを良しとする
お墨付きを与えたならば消費者庁はその案件は
ターゲットとしない、ということ。

この第三者機関としては、今のところ、JADMA
や健康産業協議会などが作る新団体が想定
されているようですが、日健栄協はどう
なるのか?

他には出て来ないのか?

とても気になるところです。

これについては明日の「機能性表示水面下情報」
に書きます。

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目まぐるしく動く景表法ゾーン。

詳しいことは3月5日の
セミナーでお話します。

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☆メルマガの最後に「機能性表示」の情報が
あります。

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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

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交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
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■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

明日は、

「特集、機能性表示エビデンス評価の第三者
 機関と日健栄協広告審査会」

がテーマです。

登録はこちらです >>>

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