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ブロリコさん措置命令の深層(4) ~1958号~(2019/11/08)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~1958号~(2019/11/08)

<実績No.1>発行部数:21200突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数338社(11/1現在)
措置命令・課徴金対応111件(11/1現在)
機能性表示届出関与147件(11/1現在)
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ブロリコさん措置命令の深層(4)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

ラグビーのホスピタリティチケットに
がっかりした私ですが、

それとも絡んで気になっていたのが
オリンピックのホスピタリティチケットです。

8月に最高650万円のニュースが流れて以降、
全く動きがありませんでした。

8月時点では9月中にはレスポンスがあるという
話でしたが、それもなく、問い合わせしても、

「もう少しお待ちください」が
繰り返えされるのみ。

なんか変だとずっと思っていましたが、

マラソンの札幌移転で、「謎が解けた!」
気がします。

札幌移転の話は実は9月には浮上していて、
そこが決まらないとホスピタリティチケット
発行できないので、

札幌移転が正式に決まるまでペンディングに
なっていたのではないか。

これが私の推理です。

実際、オリンピックのホスピタリティチケットは
昨日GETできました。

さて、

昨日のセミナー

「カルピス方式とシンゲンメディカル事件!
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満席で大変な熱気でした。

シンゲンメディカル、カルピス、ブロリコと、
具体的事例をもとにした話のオンパレードで、
皆様の熱い視線を感じたものでした。

特に、ブロリコ事件は、今まで、
研究コンテンツ方式は薬事法ばかりが
注目されていた中で景表法でアウトに
なるというこれまでにない展開でしたので、
全く新しい論点でした。

ポイントは二つです。

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1.薬事法対策で商品広告と成分研究コンテンツ
 を分けても、景表法はそこをゆるく判断する
ので、なんら景表法対策にはならない。

2.景表法は最終的にはエビデンスの勝負。

 人に対する効果をうたっているのであれば
 臨床試験が必要。

消費者庁が資料にしているブロリコさんの
資料を見る限り(>>>
 https://www.yakujihou.com/merumaga/1911073.pdf )、

 (1)NK細胞の活性化=免疫力向上の
    エビデンスは前後比較で、ダブル
ブラインドでのプラセボとの比較に
なっていない、

(2)NK細胞活性が平均して10%向上という
評価で統計処理を行った上での有意差
検定がない、という点で不十分。
■・・・・・・・・・・・・・・・・・・・■

この事件はこの後間違いなく課徴金まで行くと
思われますが、どうせエビデンスを作るので
あれば我々にご相談いただければよかったのに、
という気がしてなりません。

詳しいことは来月12日のセミナーで
お話ししましょう。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
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薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
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