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機能性表示特別情報 ~14号~(2019/08/20)

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機能性表示特別情報
   ~14号~(2019/08/20)

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDCのSTATUS(8/1現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=141件 >>>

http://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/jutaku/

受理実績=48件 >>>

http://www.yakujihou.com/kinou-lp/performance/juri/

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■このメルマガでは、届出における圧倒的な
 関与件数から得られる豊富な差戻情報と
当局への独自ネットワークから得られる情報を
加味して、機能性表示でお悩みの方に他では
得られない情報の一端をお伝えします。

■次のような方は是非、info@yakujihou.com
(坂元)までお気軽にお問い合わせ下さい。

(A)機能性表示にチャレンジしたいが先が
読めないのでナビゲートを欲している方
(B)何度も差し戻されてデッドロックに
乗り上げている方
(C)一旦届出し担当官とやり取りするもラチが
空かずに困っている方
(D)当局から追加資料提出要求や撤回要請が
来て対応に困っている方

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1.水面下情報:「アミノエールの選択」

(1)「歩行能力の改善」をうたっていた届出
受理商品が撤回になったことはご存じの
とおりですが(最終はC431で4月9日)、
C400(歩くサプリ)は生き残りました。

関与成分は「ロイシン40%配合必須アミノ酸」
で、届出表示は

「本品にはロイシン40%配合必須アミノ酸が
含まれます。ロイシン40%配合必須アミノ酸
は、脚の曲げ伸ばしなどの筋肉に負荷が
かかる軽い運動との併用で、60代以上の方の
加齢によって衰える筋肉をつくる力を
サポートすることにより、歩行機能の改善に
役立つことが報告されています。」

です。

(2)その後、E16(グルコサミン+(プラス)
コンドロイチン)が6月3日に受理されました。

届出表示は、

「本品にはグルコサミンとサメの軟骨由来
コンドロイチン硫酸が含まれるので、
ひざ関節の軟骨を保護する働きにより、
歩く、立つ、座るなど、移動機能の低下を
感じている方のひざの曲げ伸ばしを円滑
にし、歩行能力の向上を助ける機能が
あります。中でも、ひざ関節の違和感を
感じている方により適した食品です。」

です。

「歩行能力の改善」が撤回に至った中でも
「歩行能力の維持」は生き残りました。

E16の「歩行能力の向上を助ける」は
「歩行能力の維持」を1歩進めた程度で、
この辺までは許されると判断されたのかも
しれません。

(3)その後、6月12日にE60(アミノエールゼリー
タイプ ロイシン40)が受理されました。

届出表示は

「本品にはロイシン40%配合必須アミノ酸が
含まれます。ロイシン40%配合必須アミノ酸
は、足の曲げ伸ばしなどの筋肉に軽い負荷が
かかる運動との併用で、加齢によって衰える
筋肉の合成をサポートすることにより、
歩行機能の向上に役立つことが報告されて
います。」

です。

旧アミノエールは「歩行能力の改善」を
うたっていて撤回に至りましたが、
その復活版と言えます(こちらは
「歩行機能の向上に役立つ」)。

旧アミノエールはSRで(i)Kawadaら2013と
(ii)Bakhari2015を採用していたのですが、
復活版アミノエールは(ii)を捨て代わりに
(iii)Ispoglouら2016を採用しています。

この(i)+(iii)の組み合わせはC400と
同じです。

C400(「歩行機能の改善」)に合わせた
ことが復活成功の理由かもしれません。

■■■————————————–
YDCでは機能性表示のポータルサイトを用意して
いますので是非ご覧下さい。
>>> http://www.yakujihou.com/kinou-lp/

但、重要な情報はYDCの会員(シルバー以上)に
ならないと見れません。

会員に対するお問い合わせは >>>

http://www.yakujihou.com/co/membermerit.html

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2.注目すべき受理事例

E202

*PR型届出表示に成功した希少糖

A.商品名:レアシュガースウィート

B.届出者:松谷化学工業株式会社

C.届出表示:本品は希少糖含有シロップ由来の
希少糖(プシコース、ソルボース、タガトース、
アロース)を含むため、砂糖よりも摂取後の
血糖上昇が緩やかな低GI甘味料です。

D.YDCのコメント:
・RCT.ダブルブラインドクロスオーバー。
被験者50名(解析対象45)。

・プラセボは本品と同量のブドウ糖を含んだ砂糖を
溶解した飲料。

・摂取後の血糖値に関して30M、60M、90Mで
群間有意差あり。

インスリンは30M、60Mで群間有意差あり。

AUCも群間有意差あり。

E.所感:
・3点でチャレンジングな届出表示。

・第1に、「本品は・・低GI甘味料です」となって
おり、希少糖の説明のごとき構造。

本品は・・血糖上昇を緩やかにする機能が
あります、となるのが普通です。

第2に、「低GI」の意味が一般消費者には
わからないので、注でも付けて説明が
必要なのではないでしょうか。

第3に、砂糖との比較は砂糖に対する誹謗に
ならないのか。

自主基準ではあるが、広告自主基準では、
他への誹謗はNGとされています。

お悩みの方は私どもにご相談ください。

info@yakujihou.com (山崎)まで
お気軽にお問い合わせください。

いかがでしたか?

また、メールしますね。

WEBセミナー (4月5日開催分)

「機能性表示最新情報!

 - 水面下の最新情報をお伝えします -」

Part1. 最近の後出しじゃんけん情報

1. 歩行能力の改善
  
2. アフリカマンゴノキ由来エラグ酸

3. HMB

Part2. 最近の差し戻し情報

1. 死菌乳酸菌

2. 目の乾き

Part3. 最近の注目イシュー

1. 他に機能性を有する成分はないのか?の指摘に
  どう対応すればよいか?

2. 眠り表現はどこまで行けるのか?

機能性表示の受理を真剣にお考えの方はぜひ
ご視聴ください。

「目の乾き」が行ける可能性があることは
このセミナーでお伝えしていましたが、
D583でその通りになり、さらにD648で拡大
されました。

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http://www.yakujihou.com/seminar/20190405.html

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