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サミーは医薬品成分で使用不可? ~1746号~(2019/02/01)

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サミーは医薬品成分で使用不可?
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

飯田橋駅神楽坂方面出口の前に不思議な道があります。

その道は、午前中は神楽坂方向からの一方通行、
午後からは逆方向からの一方通行なのです。

常識的にありえない規制だと思います。

だって、午前11時59分に神楽坂方向からこの道に
入っていくのはOKですが、

途中で正午になると一通が逆になるので、
12時1分にそのまま走っていると、
一通の逆走違反になってしまうのです。

なんでこんなわけのわからない規制になっているか
というと、田中角栄さんに合わせたそうです。

つまり、田中角栄さんは朝はこの道を神楽坂方向から
来て通り抜け、夜は逆から目白に帰る。

このパターンに合わせたとか。

恐るべき権力者の遺物です。

さて、

今週は食薬区分に関するQ&Aをお届けしています。

食薬区分の中にも不思議な規制があります。

Q.以前、健食においてサミー含有を訴求するのは、
  サミーは食薬区分の医薬品成分だから不可、
ということが問題となりましたが、そうなのですか?

「サミー」ではなく「サミー酵母」と表現すると、
話は違いますか?

A.1.化学物質「サミー」含有は不可です。

    食薬区分の「医」の欄の「化学物質」のリストに、
    「S-アデノシルメチオニン」「別名SAMe」と
    ありますので、この成分を健食に使うことは
    できません。

   含有を訴求しなくてもアウトです。

  2.「サミー酵母」含有は必ずしも不可とは
    言えません。

  (1)まず、「サミー酵母」は植物由来の
      可能性があります。

     「医」とされるのは、化学物質なので、
      植物由来であれば使用可能です。

  (2)ただ、この場合は、全体としては植物由来で
      「非医」と言えても、その中に含まれる
      「サミー」は化学物質で作られていて
      「医」だというケースもあり得ます。
      
     そういう場合は、都庁HPの次の記述に
     注意する必要があります。

  ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
  原材料そのものは非医薬品リストに掲載されていても、
  抽出物・精製物が医薬品リストに掲載されているものも
  あります。

  たとえば、タウリン(医薬品成分)を含むタコやイワシ
  (非医薬品)などです。

  このような場合、タコやイワシの加工食品等を「医薬品」
  とみなされないようにするためには次の条件を満たす
  必要があります。

  1.製品に「食品」であることをはっきり示す

  2.原材料を加工したものであることをしめす。

  3.「医薬品」と誤認を与えるような特定成分の
   強調をしない。

  4.加工状態が、もともとの原材料の本質を失っていない。
  ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

  この例の、「タコ食品」が「サミー酵母」に相当し、
「タウリン」が「サミー」に相当します。

  よって、「サミー酵母」は「非医」として行けますが、
  「サミー含有」を強調しては行けません。

いかがでしたか?

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