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インターネットは食薬区分を超えるか?(2) ~1743号~(2019/01/29)

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インターネットは食薬区分を超えるか?(2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

私はほとんどテレビを見ないのですが、
「刑事コロンボ」だけは大ファンで再放送されると
よく見ます。

今も土曜日にBSで再放送しているので欠かさず
見ています。

舞台がLAで、LAは毎年行くので、ビバリーヒルズや
ベルエア―やサンタモニカなどが出てくると
「ここ知ってる」という感じで見ています。

さて、

そんなLA発ビジネスのQ&Aを昨日に続いてお届けします。

Q.アメリカでは今ホルモン療法がはやっていて
  若返りやPMSなどに効果を発揮しています。

サプリも使われていて、特にDHEAは研究も多く
安全性も問題ないとされています。

しかし、日本ではDHEAは食薬区分において
  医薬品成分とされており、日本ではサプリに
使うことができません。

(あ)楽天市場ではアメリカのDHEAサプリが
売られているのですが、これはOKなのですか?

https://product.rakuten.co.jp/product/-/5ff3e710daaa20aa82811f17bb23eca9/?scid=s_kwa_pla_boo&gclid=Cj0KCQiAp7DiBRDdARIsABIMfoBXtbgW1pQphemQMOg39Sj23SMUZot343nbK-Lxj1pBuit6bL9kGM0aAsAxEALw_wcB

(い)LAで会社やっている友人がいます。
日本でDHEAサプリを作って彼の会社に輸出し、
彼の会社がアメリカのサプリに仕上げて、
楽天やアマゾンに出店して、日本の消費者に
販売することは可能ですか?

A.1.(あ)について

 (4)次に、海外発方式。

    このやり方をアメリカ発で展開している
    例として、iHerbがあります。

    DHEAも直送で買うことができます。

    https://www.iherb.com/search?kw=DHEA

    このやり方は日本と関連性を持たせないことが
    ポイントです。

    日本と関連性があると日本法が適用されて
    アウトになります。

    海外法人で、海外にサーバーがあるだけでなく、
    アップロードも海外で行われていることが
    必要です。

    過去の事例では、アップロードを日本で行って
    いたことで薬事法違反とされ刑事事件になった
    事例があります。

    また、購入手段として、日本にある銀行口座への
    振り込みが問題とされた事例もあります。

    こういう日本との関連性が一切なければ日本法を
    適用することは困難と思われます。

 (5)では、楽天市場に出店している場合はどうでしょうか?

    これが日本に物理的に存在する市場であれば
    そこに出店していることで日本との関連性があり、
    よって日本の薬事法が適用されてアウトですが、
    楽天市場はネット上のショッピングモールであり、
    日本と関連性なく構築することが可能なので、
    必ずしもアウトとは言えないと思います。

 (6)ただ、DHEAの場合はもう一つ考えなければ
    いけない問題があります。

  続きは明日。

海外絡み方式については毎年秋にインターポールが
摘発をしていて、毎年、日本企業も直接摘発されたり、
玉突き的に行政指導されたりしています。

昨年の秋から今年にかけてもそういう事例があります。

詳しいことは2月6日のセミナーでお話します。

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