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間違いだらけの課徴金情報 ~2438号~(2021/07/15)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2438号~(2021/07/15)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応147件(7/1現在)
機能性表示届出関与165件(7/1現在)

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間違いだらけの課徴金情報(1)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
6月28日に厚労省の医療情報提供内容検討会にて
医療WEB広告の検討が行われました。
その中心はビフォーアフターで、
それについては本日のサブメルマガ「医療の虎」
でお伝えしていますが
(登録はこちら>>>https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=3&f=5&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84)、
美容オタクの人の話を聞いていると、
随分 OUT OF DATE という感じがします。
 
というのも、美容オタクの人がいうには、
クリニックのビフォーアフターは今やTikTokが
最強メディアで、医療広告ガイドラインなど
全くフォローしていない、というのです。
 
新しいpromotion手法が出て来ると追及する側も
大変です。
特にそれが海外メディアの場合は。
 
 
さて、7月も半ばとなり、
オリンピックは来週スタート、
薬事法課徴金は再々来週スタート
と迫って来ました。
 
共にたくさんのデマが飛び交っている感じで
前者は直接私たちのビジネスに影響しませんが
後者はそうではないので
今日は2点、デマを正しておきたいと思います。
 
 
1.広告の薬事法違反は66条(虚偽誇大表示)と
68条(未承認医薬品・医療機器広告。効能逸脱も含む)
があり、みなさま方が行政指導されたり
媒体審査ではねられて来たのは68条です。
 
しかし、今回課徴金の対象になるのは66条。
“「これを飲めば肥満が治ります」
と言っていると課徴金の対象になる”というような
記事がありますが、これは68条違反であり、
66条違反になるかどうかは
根拠=エビデンスがあるか否かで決まります。
 
このような記事は、今回の課徴金の対象が
66条であり68条ではないことを誤解させると
思います。
 
 
2.”薬事法は「何人も」規制なので、
インフルエンサーも対象になる”といった記事も
ありますが、これも66条と68条を混同しています。
 
 
68条=効能逸脱表現では、
実際問題すべての人がターゲットとなりえ、
それゆえ、昨年のステラ漢方事件で
広告代理店の人が薬事法違反で逮捕されたのです。
 
しかし、課徴金は「虚偽誇大広告からの売上」
に対して課されるものです。
インフルエンサーには「虚偽誇大広告からの売上」
が通常ないので実際問題としては
課徴金からははずれます。
 
 
いかがでしたか?
 
 
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