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課徴金・広告登場者のエビデンス ~2418号~(2021/06/23)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2418号~(2021/06/23)

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Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数446社(6/1現在)
措置命令・課徴金対応145件(6/1現在)
機能性表示届出関与165件(6/1現在)

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課徴金、エビデンスの作り方
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
 
 
最近、体験者・愛用者の声に関して騒々しく
なって来ているのはみなさまもご存知のとおりです。
 
特に第一三共ヘルスケアさんの
「ブライトエイジ」のアフィリエイトサイトの
体験談の捏造の疑いがヤフーニュースにて報道
されたのは衝撃的でした(5月24日号)。
 
景表法の課徴金は調査開始前に自首すると
半額カットになります
(この点は薬事法の課徴金も同じ)。
第一三共さんがどうされるのか注目されるところです。
 
 
さて、この体験談に関し、消費者庁はH29年7月の
「打消し表示に関する報告書」で
次のような基準を打ち出しました
(P85>>>https://www.yakujihou.com/content/pdf/2-E.pdf)。
 
■--------------------
 
体験談により一般消費者の誤認を招かない
ようにするためには、当該商品・サービスの
効果、性能等に適切に対応したものを用いる
ことが必要であり、商品の効果、性能等に
関して事業者が行った調査における
(1)被験者の数及びその属性、
(2)そのうち体験談と同じような効果、
性能等が得られた者が占める割合、
(3)体験談と同じような効果、性能等が
得られなかった者が占める割合等を明瞭に
表示すべきである。
 
--------------------■
 
 
この後、この基準は適格消費者団体が
体験談を追及する際によく使われています。
 
 
たとえば、埼玉消費者被害をなくす会による
さいたま中央フットケア整体院の追及がそうです
(>>>https://ameblo.jp/qc-org/entry-12558049384.html)。
 
 
この事件では、たとえばこんな体験談が
使われていました。
 
「栃木 男性 44歳 仕事ができないくらいの
腰痛で何度か仕事を辞めています。
もうやめたくないので腰痛を完治させたい
と思い。ネットで探してきました。
今、ほとんど痛みがなく仕事も普通にできます。」
 
これに対し埼玉消費者被害をなくす会は
こう追及しています。
 
「体験談を掲載するに当たり、
(1)貴院が施術を施した患者の数及びその属性、
(2) そのうち体験談と同じような効果、
性能等が得られた者が占める割合、
(iii)体験談と同じような効果、
性能等が得られなかった者が占める割合等を
確認されておらず・・・」
 
要は、持っているエビデンスの中で
広告に登場する体験者がどういう位置づけに
なるのかを明確に示せ、ということです。
 
 
この問題はRIZAPのように有名人を体験者として
広告でフューチャーする場合は
とてもクリティカルな問題となりますが、
そこは私どものハイテクでクリアーしています。
 
詳しいことは29日のセミナーでお話ししましょう。
 
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■昨日、ボディクリームに関して
「塗るだけで痩せる」と広告していた
ピジョンズ社に対し、消費者庁が措置命令を下しました
(>>>https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12682131434.html)。
 
「マッサージ併用 ※マッサージの効果 による」
との打消し表示でかわしたかったようですが、
ポイントが掴めていない感じですね。
 
 
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 「医療ビジネス」の情報があります。
 
 
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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

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交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

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良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
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今まで何が悪かったのかまでは
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