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知らない人は負け組に、「プログラム雑品」 ~2398号~(2021/05/31)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2398号~(2021/05/31)

<実績No.1>発行部数:24400突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数442社(5/1現在)
措置命令・課徴金対応144件(5/1現在)
機能性表示届出関与165件(5/1現在)

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知らない人は負け組に、「プログラム雑品」
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

“オリンピックの中止に関して、
多くの日本人が「ガイアツ」に期待している”

と、BBCニュースが伝えたそうですが、
悲しい哉、それは真実と思います。

ヘルスケア分野の規制緩和も同じで、
共産主義国家レベルのがんじがらめのわが国の
規制に風穴を開けてくれる可能性が高いのは
民意より「ガイアツ」です。

そして、その「ガイアツ」が強い分野の一つに
「医療機器」があります。
この分野は、日米欧3極の「ハーモナイゼーション」
が活発で、様々な「ガイアツ」に当局も
渋々従っていると感じられる部分があります。

このメルマガで何度か書いた、
新手のプログラム医療機器「アップルウォッチ6」も
その一つと思います。

さて、「アップルウォッチ6」レベルになると
アメリカ大使館を巻き込めるような
プレーヤー出ないと手が出ません。

しかし、「アップルウォッチ6」騒動の余波で、
今年3月31日に「プログラム医療機器」の
改定版ガイドラインが出て、そこの隙間に
ポジションを置くことで「プログラム雑品」の
可能性が広がりました。

「雑品」なら何の免許も許可も要らないので、
誰でもいつでも明日からできます。
その一つの事例がこれです
(>>>https://www.yakujihou.com/merumaga/20210531-01.pdf)。
やり方さえわかればよいのです。

コロナ絡みで俄然注目が高まっている
パルスオキシメーター。
これが「雑品」で行けるのです。
「雑品」なので、あなたでもできます。
マーケティングの重荷になる
「適正広告ガイドライン」も適用されません。

これをフロントエンドとし、
免疫上がりそうなサプリをバックエンドとする
マーケティングも可能です。

規制の間隙にポジショニングするのが
ヘルスケアビジネスの一つの勝ちパターンなのです。

■いかがでしたか?
パルスオキシメーターをどうしたら「雑品」と
出来るかについては5月25日のセミナーで
レクチャーしています。
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■「プログラム雑品」はこれから勝ち組の
キーワードになります。
大筋はこのメルマガで示していますが、
新しい情報や細かい情報をフォローしたい方は
「医療機器・非医療機器研究会」(MN研)に
ご登録下さい。
登録無料。随時、ニュースレターを送ります。

登録はこちら>>>
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「機能性表示」の情報があります。

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根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

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薬事法や景表法を知らないと、
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営業と研究開発部の間に立つような立場なので
受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。

○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います

私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。

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