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体験談捏造で逮捕/「免疫」解禁!?(3) ~2156号~(2020/07/21)
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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
~2156号~(2020/07/21)
<実績No.1>発行部数:22600突破
Produced by 林田学*
*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数369社(7/1現在)
措置命令・課徴金対応128件(7/1現在)
機能性表示届出関与155件(7/1現在)
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体験談捏造で逮捕/「免疫」解禁!?(3)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。
昨日、健食「肝パワーEプラス」が
「肝臓疾患の予防に効果がある」旨の体験談を
捏造し広告したとして、
捏造を指示した「ステラ漢方」の従業員と、
その指示通りに展開した広告代理店
「KMウエブコンサルティング」の社長ら
6人が薬事法違反で大阪府警に逮捕されました
(>>>
https://news.yahoo.co.jp/articles/7fca51c59e320c2bad43a5ddc999dc8f490590cb )。
体験談の捏造と言えばグノシー事件が記憶に
新しいところです(薬事の虎2020年3月24日
2061号)。
グノシー事件は内部告発であるものの
刑事事件にはなりませんでした。
本件は、内部告発か、違反表現で令状を
取ってガサを入れたら捏造だったことが
わかったかどちらかだと思われます。
いずれにせよ、今後は、「内部告発するなら
大阪府警に」というトレンドができるかも
しれません。
1.福岡の事件なのになぜ大阪府警が立件
したのか?
2.なぜ「ステラ漢方」の社長は逮捕され
なかったのか?
3.いきなり逮捕となったのか?
行政指導はなかったのか?
4.今後、アフィリエイターが架空の体験談を
書いて、アフィリエイターも広告主も
逮捕される、ということがありうるのか?
5.どう対策したらよいのか?
こういったことを解説する緊急1HZoomセミナー
を開催します。
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さて、
今日も、機能性表示と「免疫」に関する
Q&Aです。
Q.E678ではこんな届出表示が認められて
います。
「本品にはスルフォラファングルコシノ
レートが含まれます。
スルフォラファングルコシノレートを
24mg/日摂取すると、健康な中高年世代
の方の健常域でやや高めの血中肝機能
酵素(ALT)値を低下させることが報告
されています。
ALT値は肝臓の健康状態を示す指標の
一つです。
本品は、中高年世代の肝臓の健康状態を
示す一指標の改善に役立ちます。」
この「ALT値を低下させる」を「NK細胞を
増加させる」、「肝臓の健康状態」を
「全身の免疫状態」に変えた感じの
届出表示はOKでしょうか?
A.1.ガイドラインには
“「限られた免疫指標のデータを用いて
身体全体の免疫に関する機能がある」
という表現は誤解を招く”
と述べています。
これからすると、「限られた免疫指標の
データ」で「身体全体の免疫に関する機能
がある」と言わず「そのデータが改善する」
と言うことはOKなように思えます。
2.しかし、どうも消費者庁はそう考えない
ようです。
詳しいことは明日のZoomセミナーで
お話しましょう。
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受講して届出のためのプロセスが分ったことが
良かったと思います。
また、販売戦略やこの制度の重要性が
今頃になってよく分かりました。
○開発チームのリーダーに昇格できました!
良かった点は、プロジェクトに参加しながら
チームへのアドバイスができるような立場に
なった点だと思います
私の会社も何度もトライしていたのですが
、届出受理はあきらめかけていました。
正直いろんなチェック項目があり
今まで何が悪かったのかまでは
具体的には分かりませんでしたが
今回ようやく受理されました。
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[発行元] 薬事法ドットコム
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TEL:03(6274)8781(平日9:00~18:30)
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