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臨床試験のトリック ~2018号~(2020/01/29)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
    ~2018号~(2020/01/29)

<実績No.1>発行部数:21500突破

Produced by 林田学*

*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
日本でただ一人リーガルマーケティング(R)
を実践し数々の成功事例をプロデュース

YDC会員数341社(1/1現在)
措置命令・課徴金対応113件(1/1現在)
機能性表示届出関与149件(1/1現在)
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臨床試験のトリック
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

先週、私が東京で1番好きな鉄板焼きのお店に
行ったら、そこには春節の休みで来日したと
おぼしき中国人グループが何組もいました。

なぜ彼らはこんなに情報通なのでしょうか?

さて、

景表法のリスクはどんどん増大しているのに
その情報流通はとても遅れていると私は
思っています。

その遅れを挽回すべく頑張ります。

景表法が求める広告の根拠として最も
強力なのは臨床試験ですがその情報流通
ないし情報認識がイマイチな気がします。

これまでこのメルマガではその重要な先例として
2件取り上げています。

だいにち堂事件(平成29年3月9日措置命令>>>
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12292003801.html )、

とブロリコ事件(令和元年11月1日措置命令>>>
https://ameblo.jp/sochimeirei-data/entry-12541282182.html )
です。

簡単に繰り返すと―

1.だいにち堂事件では、措置命令に関する
 異議申立に対する諮問において

 (1)臨床試験におけるアントシアニンの
   含有量と広告商品のそれが違う、

 (2)臨床試験における被験者のジェネレーション
   と広告登場人物のそれが違う、

 ということが指摘されています。

2.ブロリコ事件では、免疫向上の根拠になって
 いる臨床試験に関し、
 
 (1)ダブルブラインドの比較ではなく単純な
   前後比較、

 (2)統計処理が行われていない、

 といった点が問題とされたと思われます。

 
正直言ってレベルの低いエビデンス作りだと
思います。

しかし、機能性表示の分野を見ていると
消費者庁を煙に巻くような臨床試験のトリックも
行われています。

ご興味のある方は、
件名を「1/29回答希望」として

・会社名
・ご担当者名
・メールアドレス
・電話番号
・他社のあの広告なんでOK事例

他社のあの広告なんでOKなの?と思う例を
添付しどこがなんでOK?と思うかを明記の上、

info@yakujihou.com(坂元)まで
お申込みください。

※他社事例の記載は必須事項なため、
 記載がない場合は回答を渡しかねます。

※送付まで1週間くらいかかります。

※受付は明日までとします。

詳しいことは3月5日のセミナーで
お話ししましょう。

 
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■ファビウス社(青汁王子が元社長の
 メディアハーツ社が社名変更したもの)が
 青汁の表示が不当表示に該当するとして
 適格消費者団体Cネット(東海)が広告の
 差止を求めていた訴訟で、
 
 先月26日、名古屋地裁は請求棄却
 (ファビウス社勝訴)判決を下しました。
 
 詳しくは明日のメルマガで。

■通常価格の作り方をYoutube
 「景表法リーガルマーケティング」で
 説明しています。
 
 是非チャンネル登録して下さい>>>
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☆メルマガの最後に「医療広告」の情報が
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「自分で薬事法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

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事例)
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広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。

資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も

コスメ薬事法管理者特設ページにて事例掲載中です
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株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬事法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない

薬事法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました

出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と共に、
実績と経験値も広がっています

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★出典
薬事法管理者講座特設ページ
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