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SR

文献数や査読無しから機能性関与成分含有量不明の試験を採用している例まで様々なケースがご覧になれます。
成分別のSRを比較したデータも記載しております。

2-1:文献数[現在更新停止]
2-2:最終文献検索時[現在更新停止]
2-3:メタアナリシスを実施しているもの[現在更新停止]
2-4:査読無し文献を採用している例
2-5:単盲検試験を採用している例
2-6:非ランダム化試験を採用している例
2-7:機能性関与成分含有量不明の試験を採用している例
2-8:SRが論文化されている例(似て非なる例も含む)
 2-8-1:既存のSR論文を流用している例
 2-8-2:オリジナル論文を作成している例
 2-8-3:似て非なるもの
2-9:採用文献の試験対象者を非病者と読み込んでいる例
2-10:その他トリッキーなSRの例
2-11:成分別SR比較[現在更新停止]
2-12:外挿性ロジック
2-13:オープン試験から導いている例
2-14:採用文献でのRCTに未成年者が含まれている例[現在更新停止]
2-15:複数成分、複数効能[現在更新停止]
2-16:関与成分+αの介入試験を採用している例
2-17:SR上の摂取量を広く取り、「本製品は下限」の例[現在更新停止]
2-18:数値をグラフから読み取っている例
2-19:カッパ係数を記載している例
2-20:著者に確認している例[現在更新停止]
2-21:2つの機能性を同時に期待できることの証明に相関係数を用いている例
2-22:別紙様式(Ⅴ)-11(a)に前値・後値の記載がない例
2-23:2関与成分に関し、「複数成分で1効能」「2成分で1効能、1成分で1効能」を表示している例
2-24:病者用の評価基準を用いている例
2-25:関与成分の同等性の考察
2-26:採用文献が1報で群間有意差が無いもの
2-27:特保論文をSRし、特保からSRに移行している例
2-28:既存論文に対する層別解析によって有効性を導いているもの
2-29:第三者機関(医師)の判定を健常者の根拠としているもの
2-30:統計解析をやり直している例
2-31:文献の適格基準を工夫しているもの
2-32:一部の文献でのみメタアナリシスを行っている例

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機能性表示データブック
  • 2-1:文献数[現在更新停止]

    • 2-1:文献数[現在更新停止]
  • 2-2:最終文献検索時[現在更新停止]

    • 2-2:最終文献検索時[現在更新停止]
  • 2-3:メタアナリシスを実施しているもの[現在更新停止]

    • 2-4:査読無し文献を採用している例

      • 2-4:査読無し文献を採用している例
    • 2-5:単盲検試験を採用している例

      • 2-5:単盲検試験を採用している例
    • 2-6:非ランダム化試験を採用している例

      • 2-6:非ランダム化試験を採用している例
    • 2-7:機能性関与成分含有量不明の試験を採用している例

      • 2-7:機能性関与成分含有量不明の試験を採用している例
    • 2-8:SRが論文化されている例(似て非なる例も含む)

      • 2-8-1:既存のSR論文を流用している例
      • 2-8-2:オリジナル論文を作成している例
      • 2-8-3:似て非なるもの
    • 2-9:採用文献の試験対象者を非病者と読み込んでいる例

      • 2-9:採用文献の試験対象者を非病者と読み込んでいる例
    • 2-10:その他トリッキーなSRの例

      • 2-10:その他トリッキーなSRの例
    • 2-11:成分別SR比較[現在更新停止]

      • 2-11:成分別SR比較[現在更新停止]
    • 2-12:外挿性ロジック

      • 2-12-1:採用文献が1報でかつ海外試験のもの[現在、更新停止]
      • 2-12-2:採用論文が海外試験のみの場合の外挿性ロジック[現在、更新停止]
      • 2-12-3:海外以外の外挿性ロジック
    • 2-13:オープン試験から導いている例

      • 2-13:オープン試験から導いている例
    • 2-14:採用文献でのRCTに未成年者が含まれている例[現在更新停止]

      • 2-14:採用文献でのRCTに未成年者が含まれている例[現在、更新停止]
    • 2-15:複数成分、複数効能[現在更新停止]

      • 2-15:複数成分、複数効能[現在更新停止]
    • 2-16:関与成分+αの介入試験を採用している例

      • 2-16:関与成分+αの介入試験を採用している例
    • 2-17:SR上の摂取可能量を広く取り、「本品は下限」の例[現在更新停止]

      • 2-17:SR上の摂取量を広く取り、「本品は下限」の例[現在、更新停止]
    • 2-18:数値をグラフから読み取っている例

      • 2-18:数値をグラフから読み取っている例
    • 2-19:カッパ係数を記載している例

      • 2-19:カッパ係数を記載している例
    • 2-20[現在更新停止]:

      • 2-21:2つの機能性を同時に期待できることの証明に相関係数を用いている例

        • 2-21:2つの機能性を同時に期待できることの証明に相関係数を用いている例
      • 2-22:別紙様式(ⅴ)-11(a)に前値・後値の記載がない例

        • 2-22:別紙様式(ⅴ)-11(a)に前値・後値の記載がない例
      • 2-23:2関与成分に関し、「複数成分で1効能」「2成分で1効能、1成分で1効能」を表示している例

        • 2-23:関与成分に関し、「複数成分で1効能」「2成分で1効能、1成分で1効能」を表示している例
      • 2-24:病者用の評価基準を用いている例

        • 2-24:病者用の評価基準を用いている例
      • 2-25:関与成分の同等性の考察

        • 2-25:関与成分の同等性の考察
      • 2-26:採用文献が1報で群間有意差が無いもの

        • 2-26:採用文献が1報で群間有意差が無いもの
      • 2-27:特保論文をSRし、特保からSRに移行している例

        • 2-27:特保論文をSRし、特保からSRに移行している例:
      • 2-28:既存論文に対する層別解析によって有効性を導いているもの

        • 2-28:既存論文に対する層別解析によって有効性を導いているもの:
      • 2-29:第三者機関(医師)の判定を健常者の根拠としているもの

        • 2-29:第三者機関(医師)の判定を健常者の根拠としているもの
      • 2-30:統計解析をやり直している例

        • 2-30:統計解析をやり直している例
      • 2-31:文献の適格基準を工夫しているもの

        • 2-31:文献の適格基準を工夫しているもの
      • 2-32:一部の文献でのみメタアナリシスを行っている例

        • 2-32:一部の文献でのみメタアナリシスを行っている例:

      薬事法ドットコムの機能性表示届出(2020年4月1日)

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