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1-4-11-2-9:サフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナール

 

届出番号商品名届出者届出表示備考
D654サフランの恵み株式会社SBS本品にはサフラン由来クロシン、サフラン由来サフラナールが含まれるので、一時的なストレスや疲労感を軽減させる機能があります。・関与成分量はサフラン由来クロシン0.9mg/日、サフラン由来サフラナール9μg/日。

・ダブルブラインドパラレルのRCT。18-77才、128名の健常者が対象(7名追跡不能で解析対象121)。気分をPOMS,PANAS,DASS-21,睡眠の質をPSQIで評価。28mg群で気分の落ち込み、疲労感、困惑感、不安感、ストレス、活気、言動、睡眠の質で群間有意差。本届出では、「一時的なストレスと疲労感」のみを採用。

・with chronic or continuous symptomsが除外されている事を以て「一時的なもの」と位置づけ。

・1-4-10-B参照

 

薬事法ドットコムの機能性表示届出(2020年9月25日)

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