YDCで学ぶ「セミナー」 / 薬事法のお悩みを解決いたします。

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2017年4月14日(金)

薬事法ドットコムは機能性表示に関しこれまで約80件の届け出に関与しており、表には出ない水面下の 様々な情報を掌握しています。そこでまず、どういうヘルスクレームがどういう理由で拒否されているか、 他にどういう点に注意すべきか、甘い受理事例はなぜ存在するのかを説明します。
次に、現在の閉塞状況を突破する手法を検討し、最後にガイドラインの改定状況に言及します。
機能性表示のお悩みの方、必聴のセミナーです。

セミナーの主な内容

<項目>

Part1. 最近の拒否事例の実態

Ⅰ.ヘルスクレームの拒否理由
  • 1 ) 肌:しわ・透明感・かゆみ
  • 4 ) 血圧低め
  • 2 ) バストの下垂予防
  • 5 ) 免疫
  • 3 ) 性生活
  • 6 ) 歯 他
Ⅱ.その他の注意点
  • 1 ) 病者基準
    • ⅰ.BMI25 以上30 未満だが、内臓脂肪100cm²
    • ⅱ.主要アウトカム以外の点で病者がいたらどうか
  • 2 ) 作用機序 病気の言及でNGとなった事例
  • 3 ) 表示見本 シルエットでNGとなった事例
  •      他

Part2. 甘い受理事例

Part3. 突破法

  • 1 ) 専門の医師の見解書
  • 2 ) 規制改革会議
  • 3 ) 経産省グレーゾーン解消制度

Part4. 改定ガイドライン

講師紹介

林田 学(国際総合コンサルタント/ 薬事法ドットコム社主、米国財団法人HIF 理事長)

林田 学

東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経て現職。平成14 年度薬事法改正のための委員会委員。
1995 年から600 社以上の薬事法・景表法とマーケティングの融合に関するコンサル経験を持つエビデンスリーガルマーケティングのスペシャリスト


セミナー参加のご案内

日時:4月14日(金)13:00~15:00(開場 12:30~)
場所:薬事法ドットコム会議室 東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F(地図
定員:10名

お申込み方法
受講料: 30,000円(税込み、事前振込、カード決済)
※ご入金後の返金は致しかねますが、当社の他のセミナーに振り替えることが可能です。

お申込みの流れ
[1. お申込み]

お申込みはこちらのお申込みフォームをご利用ください。
メール または FAX(03-6274-8782)でお申込みの方は、以下の項目を明記してください。

  • ・御社名
  • ・参加者名
  • ・住所
  • ・メールアドレス
  • ・電話番号
  • ・FAX番号

※請求書が必要な場合は、その旨をご記入ください。
 ※カード決済をご希望の場合はメール、FAXに「カード決済希望」とご記入ください。
  なお、電話(03-6274-8781)でのお申し込みも可能です。

[2. お支払い]

お申込みがすみましたら、次の口座にご入金ください。

  • ・三菱東京UFJ銀行 渋谷支店 普通 口座番号 0138645
  • ・三井住友銀行 渋谷駅前支店 普通 口座番号 4128749
  • ・みずほ銀行  渋谷中央支店 普通 口座番号 1323432

いずれも、口座名義は 株式会社薬事法ドットコムとなります。
 ※振込み手数料はお客様負担となります。予めご了承下さい。
  カード支払いも可能です。(JCB、Master,VISA、AMEX)
  お申込み頂いた後、カード決済用のアドレスをお知らせ致します。

[3. お申込みの確認]

ご入金の確認が取れ次第、受講票をFAXまたはメールでお送りします。
受講票はお申込みの確認がとれる大切ものとなりますので、受講日当日まで必ずお持ちください。
※割引料金の適用がある場合は、着金日が基準となります。

[4. セミナー当日は...]

セミナー当日は必ず受講票をお持ちください。
受講票をお持ちでない方の参加はお断りする場合があります。
定員に到達しだい、お申込みを打ち切ります。
多数の参加が予想されるため早めのお申し込みをお勧めします。