業務用エステスチーマーについて / 薬事法のお悩みを解決いたします。

〒151-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8階

03-6274-8781 お問い合わせ・資料請求はこちら 会員登録はこちら

教えて薬事法

薬事法の現場で生じている問題にお答えします。

質問したい方はこちら

健康美容器具・医療機器

業務用エステスチーマーについて

業務用のエステスチーマーを販売しています。取扱説明書に精製水使用と表記しているのですが、精製水の使用は医療用につながるとの指摘を受けました。本当でしょうか?また、精製水は医薬品なのでしょうか?

掲載日:2014/5/28
企業名:(非公開)

精製水を使用していることが条件で医療機器と定義されるものはありません。
精製水には医薬品のものもあるので(コンタクトレンズや医療機器等の洗浄用に使われます)、医療機器と指摘した方はこれをもって医療機器と判断したのだと思います。
しかし、精製水は医薬品のみではありません(精密機械の洗浄やバッテリー補充液として使用されることが多い)。したがって精製水だから医薬品ということではありません。