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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第217号~

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第217号~(12/2/13)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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 今号のラインナップ   
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1.覆面座談会:ショッピングモールで「お客様の声」に薬事法違反と思える表現
       が見られる場合の責任は?
2.超緊急セミナー
  リアル社逮捕でどうなるWEB通販・ダイエットサプリ
  ― WEB通販・ダイエットサプリと薬事法・景表法:
          何がリスクで、リスク対策はどうしたらよいのか ―
3.質問コーナー
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YA社:年商30億→470億、YU社:年商40億→300億、SH社:年商40億→200億を超え
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1.覆面座談会:ショッピングモールで「お客様の声」に薬事法違反と思える表現
       が見られる場合の責任は?
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X:先日、「アットコスメ」がマザーズへの上場を承認されたけどネットでは
  口コミの価値は重要だ。ショッピングモールでも販売ページの下に
  「お客様の声」が入るという構造になっているものが多い。
  たとえば、A社が主催するショッピングモールに、X社の美容クリームの
  販売ページがあり、その下の「お客様の声」でYさんが「私はこの美容クリーム
  でアトピーにさよならできました」と書いていたとしよう。
  化粧品でアトピーに対する効能は言えないからこの表現は化粧品の効能を
  逸脱している。こういう場合の薬事法上の責任はどうなるのだろう?
Y:もし、それがX社とYさんが手を結んだやらせならX社もYさんも薬事法の
  責任を負う。口コミサイトの景表法上の責任について述べる消費者庁の
  平成23年10月29日の通知では、こういう場合、Xは景表法上の責任を負うと
  している。薬事法上も、YさんだけでなくX社も責任を負うことになるだろう。
    >>>通知:薬事法ルール集 13-B
    http://www.yakujihou.com/content/rule.html
X:やらせでなかったらどうなるの?
  ショッピングモールがYさんの声を載せている場合という意味だけど。
Y:Yさんにとってそれは個人の意見の表明であり広告ではないから薬事法は
  カバーしない。X社もその作出に関与していなければ薬事法の責任はない。
X:ショッピングモール主催者のA社の責任はどうなの?
Y:それは難しいところだ。媒体責任の問題と言える。
  今から10年以上も前に、テレビインフォマーシャルの世界で
  「二重丸健康テレビ」事件というものがあった。薬事法違反の内容を含む
  インフォマーシャルの放映に地方のいろんなテレビ局が積極的に
  関与しているケースだった。そのケースでは、行政は民放連に「自浄」を
  要請し、民放連が「自重」を求める通知を出した。
X:まずはメディアの業界団体の「自浄」に期待するということ?
Y:そうなるかもしれない。その辺は、薬事法ドットコム、2月15日のセミナーで
  聞いてみるといいね。
  
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2.超緊急セミナー
  リアル社逮捕でどうなるWEB通販・ダイエットサプリ
  ― WEB通販・ダイエットサプリと薬事法・景表法:
          何がリスクで、リスク対策はどうしたらよいのか ―
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≪概要≫
昨年11月末に消費者庁から景表法違反で措置命令を受けたリアル社に
刑事立件の可能性が高いことは当社のメルマガ「薬事の虎」でも
示唆していましたが、その推察どおり2月1日に社長・役員らが逮捕されました。
リアル社はドロップシッピングの元締めの大手企業で、
今回の逮捕の対象となったのはダイエットサプリ。
昨年9月末に刑事立件された「セルナーゼ」に連なるものがあります。
ダイエットサプリ・WEB通販というフィールドで、薬事法と景表法、
行政当局と刑事当局が点と線のようにつながっています。
私どもが今回の逮捕を予想できたのは、何が問題とされているのか、
行政当局と刑事当局の狙いは何なのかを十分に分析できているからでした。
私どもはこの分析を元に、ダイエットサプリ・WEB通販において
薬事法・景表法のリスクは何なのか、そのリスク対策はどうしたらよいのかを、
超緊急セミナーとして、お伝えすることにしました。
≪項目≫
1.今、何が問題とされているのか
― 「セルナーゼ」事件、「リアル社」事件のあらましと薬事法・景表法の論点分析
2.ビジネスモデル毎にWEB通販のリスクを分析する
(1)ドロップシッピング
(2)アフェリエイト
(3)ブログ
(4)FaceBook
(5)ポータルサイト・ランキングサイト・口コミサイト
(6)愛用者の声
3.ダイエットサプリとダイエットグッズ
(1)なぜダイエットサプリが標的とされるのか
(2)ダイエットサプリに変わる商材はあるか
(3)ダイエットグッズはどうか
4.次の指導・摘発はあるのか
●日時:2012年2月15日(水)午後1時半~4時半
●定員:50名
●場所:渋谷区文化総合センター大和田  学習室1
●会費:事前振込のみ(税込)
    25,000円(会員)、30,000円(非会員)
一旦ご入金いただいた後にキャンセルされても返金はできかねますが、
当社の他のセミナーに振り替えて頂くことができます。
(セミナー料金に差額が生じる場合はその差額は返金します)
●無料相談会:終了後、無料相談会を個別に行います。
5社限定。先着順です。 
ご希望の方は、セミナー申込時にその旨お伝えください。
●講師:宝賀 寿男先生 (弁護士・薬事法ドットコム特別顧問
    東大法学部卒。大蔵省入省後、富山県副知事・大蔵省審議官を経て現職)他
    林田 学先生(リーガルマーケティングコンサルタント,薬事法ドットコム特別顧問
    東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経て現職)
●申込方法:
下記1~8をご記入の上、メール(info@yakujihou.com)または FAX(03-6279-0375)でお申込み下さい。
お電話(03-6279-0350)でのお申し込みも可能です。
(1)御社名
(2)ご参加者お名前
(3)ご住所
(4)TEL
(5)FAX
(6)メール
(7)請求書 □要  □不要
 請求書送付先(3)と異なる場合にご記入下さい):
(8)開催日
定員に到達次第、打ち切ります。  
多数の参加が予想されるため早めのお申し込みをお勧めします。
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●行政官の誰もが保有し、行政指導の際にはそれを示して指導されるという
「医薬品・化粧品等広告の実際」(H18.じほう社)。
化粧品・医薬部外品・医薬品・医療機器・健康食品・健康美容グッズを扱う
ビジネスには不可欠の「教典」のような本ですが、とてもわかりにくく
ビジネスの薬事担当者を悩ませています。
そこで、この「教典」を誰もがわかるようにするために
『「医薬品・化粧品等 広告の実際」完全ガイドブック』を刊行しています。
詳しくはコチラ>>> http://ameblo.jp/yakujijohou-fulfill/
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無料サンプルは コチラ>>> http://ameblo.jp/yakujijohou-fulfill/entry-11111148083.html  
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     詳しくはコチラ>>> http://www.yakujihou.co.jp/a/
 *無料サンプルもあります。上記サイトの無料サンプル申込フォームに
 テキスト名を書いてお申し込み下さい。
 *初版は2009年3月ですが、現在の法規制に適合するように改訂済です。
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3.質問コーナー
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
 までお送り下さい。無料でお答えします。
--------------キリトリ線-----------------
1.当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
  (1)内容
 
  (2)価格
 
  (3)告知方法
  についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
  (1)良いと思う点
  (2)改善が必要だと思う点
--------------キリトリ線-----------------
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●媒体審査でお困りではないですか?
●しっかりした薬事法の知識があれば、
 根拠不明確な媒体審査を見直させることも可能です。
 そのためには、媒体審査担当者以上の薬事法の知識を持つことが必要です。
●そこで人気が高まっているのが、当会主催の民間資格「薬事法管理者」。
 イーラーニング方式なのでいつでもどこでも学べます。
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●お申込みはメールにて下記アドレスへ
            info@yakujihou.net
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●仕事が取れないとお嘆きの広告代理店の方!
 健康美容商材の広告を扱うのに薬事法の知識もないのでは、
 クライアントの信頼は得られません。
●担当者に「薬事法管理者」の資格を取得させることが仕事を呼び込むコツです。
 株式会社セプテーニでは「薬事法管理者」の資格保有者をそろえた、
「薬事セクション」を大きなウリとしています。
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●お申込みはメールにて下記アドレスへ
            info@yakujihou.net
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以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
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4.当会の会員の方々にお送りしております。
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