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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第187号~

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第187号~(11/11/01)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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 今号のラインナップ
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1.緊急セミナーのお知らせ
 ※終了後、無料相談会も行います。
2.サプリの薬事について質問です。
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1.緊急セミナー
□化粧品の製品安全クレームのリスクと対応法を考える-通販石鹸問題を契機として
●項目
1.クレームの個別対応
 相対交渉のポイント
2.メディアへの拡大
 1)テレビ・新聞への波及
 2)対応法
 3)社告の重要性
3.集団訴訟への拡大
 1)民法・PL法
 2)集団訴訟とは何か
 3)対応法
4.行政処分への拡大
 1)製造販売業許可の取消
 2)回収命令
 3)営業停止
 4)行政はどういう場合に動くか
 5)対応法
5.刑事立件への拡大
6.今後の石鹸ビジネスはどうなるのか
●講師
 林田学(LLP薬事法有識者会議会長、元弁護士):悠香様年商300億をサポート
 宝賀寿男(弁護士、元大蔵省審議官):官僚の中枢に詳しい
●日時
 11月30日(水)午後1時半~4時半
●場所
 渋谷区文化総合センター大和田さくらホール 学習室1
 渋谷区桜丘23番21号、Tel: 03-3464-3251
 http://www.shibu-cul.jp/
●定員
 100名
●会費
1.早割:11月15日までに入金する場合*複数名でも同様
 会員(ゴールド・ダイヤモンド):2万円
 それ以外:2万5千円
2.非早割:11月16日以降に入金する場合*複数名でも同様
 会員(ゴールド・ダイヤモンド):3万円
 それ以外:3万5千円
●参加方法
1.「会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、FAX番号」
 を明記し、メール(info@yakujihou.com)または FAX(03-5465-1386)でお申込み下
 さい。請求書が必要な場合は、その旨をご記入ください。
 電話(03-5465-1375)でのお申し込みも可能です。
2.次の口座にご入金ください。
 ・三菱東京UFJ銀行 渋谷支店 普通 口座番号 0138645
 ・三井住友銀行 渋谷駅前支店 普通 口座番号 4128749
 ・みずほ銀行  渋谷中央支店 普通 口座番号 1323432
  いずれも、口座名義は 株式会社薬事法ドットコム
 ※振込み手数料は、お客様負担となります。予めご了承下さい。
3.入金確認後、受講票をFAXかメールでお送りします。
 *入金額が正しい場合のみ受講票は送ります。
  早割料金の適用は着金日が基準です。
4.当日は必ず受講票をお持ちください。受講票をお持ちでない方の参加はお断り
 する場合があります。
5.定員に到達しだい、打ち切ります。多数の参加が予想されるため早めのお申し
 込みをお勧めします。
●無料相談会
1.終了後、両講師による無料相談会を個別に行います。
2.5社限定。先着順。
3.ご希望の方は、セミナー申込時にその旨お伝えください。
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■講師はスペシャリストの2名
 講師は林田学先生と宝賀寿男先生という2人のスペシャリストです。
▽林田学先生
・東大法大学院卒。LLP薬事法有識者会議会長。大学教授、弁護士を経て現職。
・PL法の立法のための委員会委員を務め、PL法に詳しい。
(中公新書「PL法新時代」は1995年7月売上第10位)
 「PL法新時代」はこちら >>>

http://books.google.com/books?id=6BoEAQAAIAAJ&q=PL%E6%B3%95%E6%96%B0%E6%99%82%E4%BB%A3&dq=PL%E6%B3%95%E6%96%B0%E6%99%82%E4%BB%A3&hl=ja&ei=KYKkTpqXKuvUmAWeq6yECA&sa=X&oi=book_result&ct=result&resnum=1&ved=0CDIQ6AEwAA

・内閣府関係の製品回収の委員会委員長を務め、製品回収にも詳しい。
内閣府委員会報告書についてはこちら >>>(PDFファイルが表示されます。)

http://www.consumer.go.jp/seisaku/caa/anzen/file/0731houkokushodoc.pdf

「リコールの実務」はこちら>>>

http://books.google.com/books/about/%E3%83%AA%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%AB%E3%81%AE%E5%AE%9F%E5%8B%99.html?id=24feAAAACAAJ

・平成14年 薬事法改正時の薬事会委員を務め、薬事法にも詳しい。
薬事法改正の本についてはこちら>>>

http://www.amazon.co.jp/%E5%9B%B3%E8%A7%A3%E5%85%A5%E9%96%80%E3%83%93%E3%82%B8%E3%83%8D%E3%82%B9-%E6%9C%80%E6%96%B0%E8%96%AC%E4%BA%8B%E6%B3%95%E6%94%B9%E6%AD%A3%E3%81%A8%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%83%93%E3%82%B8%E3%83%8D%E3%82%B9%E3%81%8C%E3%82%88%E3%83%BC%E3%81%8F%E3%82%8F%E3%81%8B%E3%82%8B%E6%9C%AC-How%E2%80%90nual-Business-Guide/dp/4798013811

・そして、悠香さんが年商300億に至るまでをサポート。
・今回のテーマを語るのに最もふさわしい人材です。
▽宝賀寿男(ほうが・としお)先生
・東大法学部卒。薬事法ドットコム特別顧問。
・在学中、司法試験と公務員試験に合格し、大蔵省に入省。
・審議官まで勤めて退職し、現在は弁護士。
・エリート中のエリートで、特に日本の官界に詳しい。
 宝賀先生のプロフィールについてはこちら>>>

http://www.yakujihou.com/profile_houga.html

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Yahoo!やGoogleの薬事法審査が厳しいことは皆様もご存知のとおりです。
それに打ち克つには、あなたがYahoo!やGoogleの審査担当者以上の
薬事の知識を持つしかありません。
その薬事の勉強ができて、勉強の証として資格も認定してくれる仕組みが
あります。
それが薬事法管理者(主としてサプリ対象)、コスメ管理者(コスメに特化)です。
 薬事法管理者 ⇒ http://www.yakujihou.net/
 コスメ管理者 ⇒ http://www.yakujihou.co.jp/
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2.さて、ここでサプリの薬事について質問です。
【質問】
 健食(美容ドリンク)で
 「私、7才サバよんでいます。バレたことありません」
 とうたえますか?
【解答】
 「若返る」と言っていれば体の変化を言っていることになるのでNGです。
 
 しかし、この表現は体のことは言っておらず
 見た目のことを言っているだけなので必ずしもNGとは
 言えません。
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薬事法管理者の受講料(イーラーニング)及び資格取得料は89,800円(税込)、
コスメ管理者の受講料(イーラーニング)及び資格取得料は50,000円(税込)です。
但し、サラリーマンの方は、これらの費用を事業所得として確定申告すると、
給料から引かれた税金が4月に返って来ます。
詳しくは コチラ ⇒ http://www.yakujihou.net/kouza_tax.pdf をご覧下さい。
法人で支払う場合も、受講料の約10%分、法人税を安くすることができます。
詳しくは コチラ ⇒ http://www.yakujihou.net/kouza_tax.html をご覧下さい。
ネット系広告代理店として著名な株式会社セプテーニさん等では薬事セクションを
作って、薬事法管理者、コスメ管理者の資格取得者を優先雇用しています。
詳しくは http://www.yakujihou.net/recruit_septeni.html をご覧下さい。
民間資格ではありますが、実務と密接につながっており、各界で活躍する合格者の
方々も増えています。
詳しくは http://www.yakujihou.net/bloglink.pdf をご覧下さい。
それに呼応するかのようにソロプレーヤー、ベンチャーの方々の他、三井物産、
シャンソン化粧品などエスタブリッシュ企業の方々の受講も増えています。
詳しくは http://www.yakujihou.net/_test_kanrisha.html をご覧下さい。
すべてイーラーニングですから、どこでもいつでもネット環境さえあれば受講可能
です。クイックコースですと2~3週間で修了することもできます。
みなさんも是非、チャレンジしてみませんか?
お問合せは info@yakujihou.net まで。
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編集後記
 今号も最後までお読みいただきありがとうございます。
 11月になりましたが、予報では沖縄の最高気温は27℃です。関東でもあさって
 は25℃。これまでの季節感で過ごしていてはいけないのかもしれません。
 衣替えがなくなって、楽になるかもしれないですね。
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発行:LLP薬事法有識者会議    http://www.yakujihou.com
配信解除:http://www.yakujihou.com/mail_magazine.html
上記から解除ができない場合は、お手数ですが下記までお申し出下さい。
     info@yakujihou.com