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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―(臨時号)~第185号~

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    薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―(臨時号)
     ~第185号~(11/10/18)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
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 今号のラインナップ   
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キトサンコーワ 現代書林事件
1.事実関係のポイント
2.Q&A
Q1.今回の事件の対象はキトサンの健康食品なのに違反容疑が医薬品の無認可販売
 や未承認医薬品の広告になっているのはなぜですか?
Q2.医薬品の無許可販売や未承認医薬品の広告の時効は何年ですか?
Q3.キトサンコーワは 2009年6月から商品プラス本という販促をやっていたような
 ので、時効にはならないのでしょうが、現代書林が本を出したのは 2002年なので
 時効なのではないですか?
Q4.現代書林から勧誘を受けて同じようなことをやっている会社は他にもあると思
 いますが、そういう会社はどうなるのでしょうか?
Q5.今回の事件の教訓は何でしょうか?
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1.事実関係のポイント
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■ 2002年、キトサンコーワが必要経費を出し、現代書林が書籍を出版
■ 書籍には、当初 連絡先が書かれていたが改正健康増進法施行に伴い削除した模様
■ 2009年6月からキトサンコーワがキトサンの購入者や見込み客に本を送っていた
■ 2011年1月 キトサンコーワに家宅捜査が入る
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2.Q&A
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Q1.
今回の事件の対象はキトサンの健康食品なのに違反容疑が医薬品の無認可販売
や未承認医薬品の広告になっているのはなぜですか?
A.
健康食品を効能をうたって販売すると薬事法上医薬品と扱われるからです。
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Q2.
医薬品の無許可販売や未承認医薬品の広告の時効は何年ですか?
A.
3年です。
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Q3.
キトサンコーワは 2009年6月から商品プラス本という販促をやっていたようなので、
時効にはならないのでしょうが、現代書林が本を出したのは 2002年なので時効なの
ではないですか?
A.
幇助は正犯より緩く考えられるので時効にはならないと思われます。
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Q4.
現代書林から勧誘を受けて同じようなことをやっている会社は他にもあると思いま
すが、そういう会社はどうなるのでしょうか?
A.
逮捕から3週間後に起訴するかどうかが決まりますが、その時にどうなるかが一つの
ポイントです。つまり、現代書林も起訴されるのかどうか、起訴されるとしたら誰が
(現代書林側で逮捕されたのは4人)どういう内容で起訴されるのか です。
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Q5.
今回の事件の教訓は何でしょうか?
A.
健康食品という商材のリスクの高さを思い知らなければなりません。数年前には許
されていたことがどんどん許されなくなっています。
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3.あなたの質問をお待ちします。
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 までお送り下さい。無料でお答えします。
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