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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第173号~

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第173号~(11/02/01)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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 今号のラインナップ   
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【お知らせ】
 ご愛読いただいております当メールマガジンですが、本号よりしばらくの間
 隔週でのお届けとなります。
 今後ともご愛読のほどよろしくお願いいたします。
 次号配信は2月15日(火)です。
1.お得な知識
 ■「発想の転換」-表現の研究-
   *今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
   *FYI
   1.サプリ「お酒好きの方のためのサプリです」
   2.化粧品「頭皮のホルモンバランスを整える」
   3.雑品「育毛ブラシ」
 ■ 薬事の大虎・小虎 -広告の研究-
   *今回は目元に付けて振動させるEMS型美顔器です。
  
2.質問コーナー 
   ※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
    「デカ目」をクリエートする商品をプロデュースしたいのですが、
    どういう商品が考えられますか?
3.あなたの質問をお待ちします。
  
  ※ご質問お待ちしております。
  
4.編集後記(薬事チェックチームより)
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 「単品通販400億から150億近く売上を落としたY社」
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『見てわかる旬の薬事&景表法表現』

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『薬事法ルール集』

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『薬事法違反事例集』

http://ameblo.jp/ihan-jirei/

『化粧品OK成分・NG成分』

http://ameblo.jp/yakujijohou-seibun/

『化粧品会社で働きたい方へ』

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『景表法に適合した臨床試験と合理的根拠』

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『トクホの動向』

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『健康・美容商材の輸入』

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『通販戦略とマーケティングデータ』

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『海外で健康食品や化粧品を売りたい方』

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『通販フルフィル戦略』

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『ヘルスケアビジネス 法規制の動向』

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1.お得な知識  *今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
 健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
 これまで何度も説明してきました。
 しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
 することばかり考えているように思えます。
 つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
 [健食のライティング]
 *健食では効能=体の変化を述べることができません。
 [化粧品のライティング]
 *厚生労働省は化粧品の効能として55の効能を認めています。
  薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
 機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
 の効能として語れません。
 
 *医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
 
  薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
  これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
 *2008年5月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
  薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
  ⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
   ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
   準を化粧品向けに更新したものです。
 [雑品のライティング]
 *薬事法の対象外のものを雑品と言います。
 *雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
  と言うことはできません。
 *また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
  はNGです。
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1.
<皆さんからのご質問>
サプリで「お酒好きの方のためのサプリです」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
酔いに対する効果を述べていることになるのでNGです。「年末年始など付き合い
の多くなる時期に」だとギリギリです。
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2.
<皆さんからのご質問>
育毛剤で「頭皮のホルモンバランスを整える」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
育毛の作用機序として「頭皮のホルモンバランスを整える」は認められていないの
で不可です。「頭皮の炎症を抑える」なら可です。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
3.
<皆さんからのご質問>
頭皮をパッティングして育毛を図るブラシで「育毛ブラシ」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
「育毛ブラシ」だと「ブラシ」自体に育毛という効果があるように解釈されるので
NGです。「育毛パッティングブラシ」だと育毛という効果はパッティングという
行為によってもたらせると解釈できるのでベターです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
●如何ですか?
 言い換えのポイントはわかりましたか?
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■薬事の大虎・小虎 -広告の研究- *今回は目元に付けて振動させるEMS型美顔器です。
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目元に付けて振動させるEMS型美顔器です。
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*                       *
*        目尻のシワが気になる方に!(①)             *
*                                    *
*       目元のケアに!(②)                   *
*                                    *
*       目ヂカラがなくなったとお感じの方に!(③)        *
*                                    *
*       目元に老けを感じる方に!(④)              *
*                                    *
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○抽象的な効果は言えますが具体的な効果は言えません。よって、①はNGですし
 ②③はOKです。
○④は微妙です。厳しく見ればアウトですし緩く見ればセーフです。
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■仕事が取れないとお嘆きの広告代理店の方!
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2.質問コーナー   *ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
 「デカ目」をクリエートする商品をプロデュースしたいのですが、どういう商品
 が考えられますか?
●”薬事博士”からの回答です。
 
1.粘着力で二重まぶたにする化粧品は、粘着効果と注記しておけば「二重まぶた
  を作る」などは言えます。
2.「まつげを育てる」は育毛効果のある薬用化粧品でないと言えません。
  一般化粧品では「まつげケア」「まつげサポート」程度です。
3.雑品はいろいろです。
  ①セロテープのようなものを貼って二重まぶたにするものは「二重まぶたを作る」
   などは言えます。
  ②クリップのようなもので挟んでクセづけるものは「二重まぶたをクセづけ」
   などは言えますが「二重まぶたになる」は言えません。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■2009年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
■景表法の合理的根拠の提出要求を説明するテキストができました。
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3.あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
 までお送り下さい。無料でお答えします。
-------------キリトリ線-------------------
1.当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
  ①内容
 
  ②価格
 
  ③告知方法
  についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
  ①良いと思う点
  ②改善が必要だと思う点
-------------キリトリ線-------------------
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4.編集後記(薬事チェックチームより)
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
 最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
 薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
 薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
 一目瞭然だと思います。
 ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。
●冒頭にご案内いたしましたが、日頃よりご愛読いただいております当メールマ
 ガジンですが、今号より当面の間、隔週にて配信させていただきます。
 更なる内容の充実をはかり、いずれは毎週配信に戻す予定としております。
 しばらくの間のんびりした間隔でお付き合いいただければ幸いです。
※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
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以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
2.株式会社日米総研の会員・旧会員
3.株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
4.当会の会員
                      の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。

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