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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第162号~

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第162号~(10/10/05)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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 今号のラインナップ   
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1.お得な知識
 ■「発想の転換」-表現の研究-
   *今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
   *FYI
   1.サプリ「有効成分をこわすことなく抽出することに成功しました」
   2.化粧品「強力なクリームで見た目年齢ひっくり返る」
   3.靴下「履くだけでかかとがツルツル」
 ■ 薬事の大虎・小虎 -広告の研究-
   *今回は蚊取り線香と虫よけスプレーです。
  
2.質問コーナー 
   ※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
   「こうすればアトピーが治る」という原稿のダウンロード出版には問題が
   ないということですが、セールスページに「そのとおりにやったらアトピー
   が治った」という体験談を載せたらどうでしょうか?
 
3.あなたの質問をお待ちします。
  
  ※ご質問お待ちしております。
  
4.編集後記(薬事チェックチームより)  
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『見てわかる旬の薬事&景表法表現』

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『薬事法ルール集』

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『薬事法違反事例集』

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『化粧品OK成分・NG成分』

http://ameblo.jp/yakujijohou-seibun/

『化粧品会社で働きたい方へ』

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『景表法に適合した臨床試験と合理的根拠』

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『トクホの動向』

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『健康・美容商材の輸入』

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『通販戦略とマーケティングデータ』

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『通販フルフィル戦略』

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1.お得な知識  *今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
 健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
 これまで何度も説明してきました。
 しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
 することばかり考えているように思えます。
 つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
 [健食のライティング]
 *健食では効能=体の変化を述べることができません。
 [化粧品のライティング]
 *厚生労働省は化粧品の効能として55の効能を認めています。
  薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
 機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
 の効能として語れません。
 
 *医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
 
  薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
  これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
 *2008年5月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
  薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
  ⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
   ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
   準を化粧品向けに更新したものです。
 [雑品のライティング]
 *薬事法の対象外のものを雑品と言います。
 *雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
  と言うことはできません。
 *また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
  はNGです。
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1.
<皆さんからのご質問>
サプリで「有効成分をこわすことなく抽出することに成功しました」という表現は
OKですか?
<”薬事博士”の回答>
「有効成分」は医薬品的表現なのでNGです。「有用成分」だとOKです。
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2.
<皆さんからのご質問>
化粧品で「強力なクリームで見た目年齢ひっくり返る」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
化粧品で「強い」は言えません(化粧品広告ガイドライン)。
「見た目年齢ひっくり返る」は「見た目年齢」なのでOKです。
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3.
<皆さんからのご質問>
靴下でかかとの部分に特殊加工がしてあります。
「血行を促進して脚のムクミを軽減します」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
特殊加工による物理的効果ということであれば薬事はOKです。後は、景表法上
合理的根拠が問題となります。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
●如何ですか?
 言い換えのポイントはわかりましたか?
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■薬事の大虎・小虎 -広告の研究- *今回は蚊取り線香と虫よけスプレーです。
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化学物質を使っていない天然素材の蚊取り線香と虫よけスプレーです(雑品)。
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*      天然素材100%の蚊取り線香と虫よけスプレーです      *
*                                    *
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○蚊・はえ・のみ等の衛生害虫を殺すことを目的とするもの、遠ざけることを目的
 とするものは、殺虫剤・忌避剤として医薬部外品扱いです(7月20日号参照)。
○よって、「蚊取り線香」は雑品では無理です。「虫よけスプレー」は「虫」を
 特定しなければ雑品でも可能です。
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■仕事が取れないとお嘆きの広告代理店の方!
 健康美容商材の広告を扱うのに薬事法の知識もないのでは、
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 都心の高層マンションに愛犬と住むライフスタイルはみんなの憧れ!
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 姉妹のブログはコチラ!!
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2.質問コーナー   *ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
 「こうすればアトピーが治る」という原稿のダウンロード出版には問題がないと
 いうことですが、セールスページに「そのとおりにやったらアトピーが治った」
 という体験談を載せたらどうでしょうか?
 
●”薬事博士”からの回答です。
 
1.薬事法・医師法は前回説明したのと同様の理由によりOKです。
2.前回の例では広告はありませんでしたが、今回の体験談は広告です。よって、
  これが事実に反していたら、景表法や特商法の違反になります。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■2009年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
■景表法の合理的根拠の提出要求を説明するテキストができました。
 『3時間で分かる!景表法(不当表示)―消臭サプリ排除命令に学ぶ― 』
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詳しくはコチラ>>>http://www.yakujihou.co.jp/a/
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3.あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
 までお送り下さい。無料でお答えします。
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1.当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
  ①内容
 
  ②価格
 
  ③告知方法
  についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
  ①良いと思う点
  ②改善が必要だと思う点
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4.編集後記(薬事チェックチームより)
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
 最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
 薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
 薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
 一目瞭然だと思います。
 ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。
●秋らしさが定着して、散歩をしているとどこからともなく、金木犀の香りが
 鼻腔をくすぐります。当オフィス周辺には住宅も多く、かなりの広い範囲で
 匂いを感じることが出来ます。
 金木犀の香りにはどこか懐かしさを憶えますが、どうやらこれはトイレの芳
 香剤として定番だったこととも結びついているようです。香りにも流行があ
 り、現在では芳香剤としてはほぼ商品化されていないようです。
 昨今の主流は石鹸の香りなのだとか。
 そう聞くと、今年の金木犀の香りが一段と強く感じられるようでした。
※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
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以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
2.株式会社日米総研の会員・旧会員
3.株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
4.当会の会員
                      の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。

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□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。

http://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/index.html