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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第153号~

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第153号~(10/07/13)
    ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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 今号のラインナップ   
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1.お得な知識
 ■「発想の転換」-表現の研究-
   *今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
   *FYI
   1.サプリ「ギャバでぐっすり」
   2.化粧品「毛穴の汚れや開きをケア」
   3.雑品「自分に合ったスキンケアが可能になります」
 ■ 薬事の大虎・小虎 -広告の研究-
   *今回はビキニラインクリームです。
  
2.質問コーナー 
   ※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
   入浴剤に関する質問(その3)
   ガイドラインには「販売名又は愛称として温泉地名を標榜したものについて
   は温泉の湯の再現ではない旨のデメリット表示を行うこと」とありますが、
   具体的にどうしたらよいのでしょうか?
 
3.あなたの質問をお待ちします。
  
  ※ご質問お待ちしております。
  
4.編集後記(薬事チェックチームより)  
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『薬事法ルール集』

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『化粧品OK成分・NG成分』

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1.お得な知識  *今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
 健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
 これまで何度も説明してきました。
 しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
 することばかり考えているように思えます。
 つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
 [健食のライティング]
 *健食では効能=体の変化を述べることができません。
 [化粧品のライティング]
 *厚生労働省は化粧品の効能として55の効能を認めています。
  薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
 機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
 の効能として語れません。
 
 *医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
 
  薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
  これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
 *2008年5月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
  薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
  ⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
   ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
   準を化粧品向けに更新したものです。
 [雑品のライティング]
 *薬事法の対象外のものを雑品と言います。
 *雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
  と言うことはできません。
 *また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
  はNGです。
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1.
<皆さんからのご質問>
サプリで「ギャバでぐっすり」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
微妙です。「ぐっすり」が眠り関してしか使われない所が弱い所です。
「ギャバでやすらぎ」ならOKです。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
2.
<皆さんからのご質問>
石鹸で「毛穴の汚れや開きをケア」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
「汚れのケア」は問題ないですが、「開きをケア」は問題です。
しかし、「開き」は「汚れによるもの」とも解釈できるので、結論的にはよいと
思います。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
3.
<皆さんからのご質問>
お肌の水分量や柔らかさを測定する機器で「自分に合ったスキンケアが可能になります」
という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
「自分に合ったスキンケアかどうか」という判断は非医学的判断なので医療機器
扱いにはなりません。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
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○一般化粧品では除毛は言えません。
○しかし、上記広告では、除毛ないしそれに類する表現はないので
 NGとは言えません。
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2.質問コーナー   *ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
 入浴剤に関する質問(その3)
 ガイドラインには「販売名又は愛称として温泉地名を標榜したものについては
 温泉の湯の再現ではない旨のデメリット表示を行うこと」とありますが、具体的
 にどうしたらよいのでしょうか?
 
●”薬事博士”からの回答です。
 
  たとえば、「温泉地の情緒を湯色と香りで表現しています。名湯の恵みをお楽しみ
  下さい」というような表示があれば温泉の湯の再現でないことがわかるので、
  これでよいです。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■2009年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
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3.あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
 までお送り下さい。無料でお答えします。
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  ①内容
 
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  ③告知方法
  についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
  ①良いと思う点
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4.編集後記(薬事チェックチームより)
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
 最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
 薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
 薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
 一目瞭然だと思います。
 ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。
●参院選が終り、タレント候補の多くが落選した中で、開票後わずかで当確が出
 た谷亮子氏ですが、やはりというか柔道界側から引退勧告が出されました。
 これまで並外れた努力で幾多の困難を乗り越えてきたであろうことは想像でき
 ますが、政治が混迷を極めている今、両立は難しいと思われても仕方ありませ
 ん。けど、政治家ってそんなに魅力的な仕事なのかという疑問が。
 あくまで一個人であるアスリートが得るものって少ない気がするんですけど。
 そうでもないってことなんでしょうねえ…
※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
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以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
2.株式会社日米総研の会員・旧会員
3.株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
4.当会の会員
                      の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。

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□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。

http://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/index.html