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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第151号~

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~第151号~(10/06/22)
      ~薬事関係者の誰もが読んでる必携メールマガジン~
発行部数:5000超          Produced by “薬事博士”
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 今号のラインナップ   
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1.お得な知識
 ■「発想の転換」-表現の研究-
   *今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
   *FYI
   1.サプリ「ストレスの多い毎日に」
   2.化粧品「肌がワントーン白くなります」
   3.サングラス「花粉をシャットアウト。花粉症のあなたにオススメ」
 ■ 薬事の大虎・小虎 -広告の研究-
   *今回はスリミングDVD&ジェルの広告です。
  
2.質問コーナー 
   ※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
   入浴剤に関する質問(その1)
   入浴剤そのものの効果としてではなく、入浴剤を用いた温浴の効果として
   どういうことが言えますか?
3.あなたの質問をお待ちします。
  
  ※ご質問お待ちしております。
  
4.編集後記(薬事チェックチームより)
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『見てわかる旬の薬事&景表法表現』

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『薬事法ルール集』

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『薬事法違反事例集』

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『化粧品OK成分・NG成分』

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『化粧品会社で働きたい方へ』

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『景表法に適合した臨床試験と合理的根拠』

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1.お得な知識  *今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
 健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
 これまで何度も説明してきました。
 しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
 することばかり考えているように思えます。
 つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
 [健食のライティング]
 *健食では効能=体の変化を述べることができません。
 [化粧品のライティング]
 *厚生労働省は化粧品の効能として55の効能を認めています。
  薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
 機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
 の効能として語れません。
 
 *医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
 
  薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
  これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
 *2008年5月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
  薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
  ⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
   ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
   準を化粧品向けに更新したものです。
 [雑品のライティング]
 *薬事法の対象外のものを雑品と言います。
 *雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
  と言うことはできません。
 *また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
  はNGです。
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1.
<皆さんからのご質問>
サプリで「ストレスの多い毎日に」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
都庁は「ストレス社会の現代に生きる方」もNGとしており、その基準に従えば
これもNGです。「イライラせずに穏やかに」ならOKでしょう。
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2.
<皆さんからのご質問>
一般化粧品で「肌がワントーン白くなります」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
「白くなる」は一般化粧品では言えません。「肌がワントーン明るくなります」だと
ギリギリでしょう(「汚れが落ちた」趣旨とも読めるので)。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
3.
<皆さんからのご質問>
サングラスで「花粉をシャットアウト。花粉症のあなたにオススメ」
という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
「花粉をシャットアウト」は事実である限りOKです。
「花粉症のあなたにオススメ」のように花粉症と関連づけるのは薬事法違反です。
―――――――――――――――――――――――――――――――――――――
●如何ですか?
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○ジェルは体に塗るので化粧品扱いです。化粧品広告ガイドラインでは、化粧品で
 スリミングと表現することはNGとされています(E9)。
○他方、行為は薬事法の対象外です。よって、「踊ればウエストほっそり」は薬事
 の問題はありません(但し、合理的根拠がないと景表法の問題は残ります)。
○では、塗ると踊るが複合されたらどうか?
 踊るという行為が介在しているので必ずしもNGとは言えないでしょう。
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2.質問コーナー   *ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
 入浴剤に関する質問(その1)
 入浴剤そのものの効果としてではなく、入浴剤を用いた温浴の効果としてどういう
 ことが言えますか?
 
●”薬事博士”からの回答です。
 
1.入浴剤そのものの効果として言えることは「温浴による諸症状の緩解」です。
  「諸症状」として言えることは、疲労回復、肩のこり、冷え症、腰痛、神経痛、
  リウマチ、痔、荒れ性、あせも、しっしん、にきび、ひび、あかぎれ、しもやけ、
  打ち身、くじき
2.しかし、入浴剤を用いた温浴の効果として、ガイドラインは、「緩和」を超えて
  次のようなものに「効く」という表現を認めています(ガイドラインについては
  薬事法ルール集参照)。
  血行促進、肩こり、腰痛、疲れ、だるさ、肌荒れ、にきび(♯1、2、10)
  尚、「ストレスを癒やす」「ぐっすり眠れる」「筋肉の痛みを和らげる」は
  不可です(♯3、10、14)。
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■消費者庁発足に伴い、景表法の合理的根拠の提出要求が増えています。
■2009年の消臭サプリ事件の排除命令は記憶に新しいところです。
■景表法の合理的根拠の提出要求を説明するテキストができました。
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3.あなたの質問をお待ちします。
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◎ご質問と共に以下のアンケートに対する回答も添えて、info@yakujihou.com
 までお送り下さい。無料でお答えします。
-------------キリトリ線-------------------
1.当会主催の民間資格「薬事法管理者」「コスメ管理者」について。
  ①内容
 
  ②価格
 
  ③告知方法
  についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
  ①良いと思う点
  ②改善が必要だと思う点
-------------キリトリ線-------------------
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4.編集後記(薬事チェックチームより)
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●今号も最後までお読み頂きありがとうございます。
 最近、当会のシステムを模倣したサービス提供が見受けられます。
 薬事チェックの事例には、当メールマガジンの内容をコピーしたりしています。
 薬事に関する知識と情報のチカラの差は、ホームページを見比べて頂ければ、
 一目瞭然だと思います。
 ご不明な点がございましたらお問合せ下さい。
●昨晩のサッカーワールドカップ、北朝鮮 VS ポルトガル戦は0-7と大差がつ
 いてしまいました。Jリーガーが2人いるということもありますが、北朝鮮に
 肩入れする感じの微妙さ加減がフジテレビで実況されているというのがなかな
 か面白かったです。
 それはともかく先取点がいかに大事かということを示してもいたので、日本に
 は是が非でも先取点を取ってもらいたいと、切に願います。
※当会では、チェック原稿の受付は山田が、返却は島田が行っております。
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以上、如何でしたでしょうか?
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
1.当メールマガジンに登録された方
2.株式会社日米総研の会員・旧会員
3.株式会社日米総研のセミナー案内に登録されていた方
4.当会の会員
                      の方々にお送りしております。
また、当会がお客様に有益な情報と判断したお知らせ・ご案内を配信すること
があります。
□メールマガジンの変更・停止はこちら
配信停止を希望の方はお手数ですが、下記画面よりお願い致します。

http://www.yakujihou.com/mail_magazine.html

□当メールマガジンの内容に関するお問い合せはこちらまでお願い致します。

http://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/index.html