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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎― ~第114号~

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 今号のラインナップ   
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*2月3日の消臭サプリへの排除命令を予測
 2月3日、公取より消臭サプリに関して排除命令が出されましたが、当会は以前
 から得ていた情報に基づき「薬事の虎」86号において情報提供しておいたとこ
 ろです。当会は幅広い情報網に基づき会員様には随時より詳しく情報提供してお
 ります。
 皆様方も是非ご入会下さい。
 (⇒入会希望の方はこちらhttp://www.yakujihou.com/co/memberinfo2.html)
 cf.86号のQ&AのQはこうでした。
   最近、消臭を標榜するサプリを指導する事例が出ているそうですが、
   本当なのですか?
1.お得な知識
 ■「発想の転換」-表現の研究-
   *今回のテーマはサプリと化粧品と雑品です。
   *FYI
   1.サプリ「お酒のおともに」
   2.化粧品(スクワラン配合)「スクワランが不足するとバリア機能がダウン」
   3.ゲルマニウム温浴ボールセラミックス
    
    「ゲルマニウムセラミックスは体の芯から温めて血行を良くします」
 ■ 薬事の大虎・小虎 -広告の研究-
   *今回のテーマは化粧品です。
  
2.質問コーナー 
   ※ここでは皆様からのセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
  粧工連の化粧品広告ガイドラインは、浸透表現について、
 「化粧品成分が浸透する表現を行う場合は、浸透する部位が“角質層”の範囲内
  であることを併記すること」(P26)
 
 としつつ、表現できない例として
 「角質層の奥へ」を挙げている(P27)
 のは一貫しないのではないでしょうか?
 
3.編集後記 
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●今、健康美容ビジネス業界は激変期にあります。
 「上場はしたものの赤字が続くK社」
 「500億の売上げから100億近くまで年商を落としたS社」
 を始めとして、ほとんどの会社が「5000円以下でないと新規が取れない」
 と嘆いておられます。
●その悩みを解決できるのは薬事法上適法に言える商品を前面に据えた
 薬事法マーケティングの戦略しかありません。
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 薬事法マーケティングの成功例を紹介すると共に、
 その戦略の立て方を詳しく説明しています。
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健食従事者のための「薬事法管理者」、コスメ従事者のための「コスメ管理者」
の人気が高まっています!
先日、クリーム(化粧品)の「免疫力が高まる」という広告表現が
問題となって刑事事件となるという事件がありました。
薬事を抜きにして、健食や化粧品の広告を作ることはきわめて危険ですし、長続き
しません。薬事のわかった人に健食・化粧品の広告を作ってもらう。そのニーズが
高まっています。ということは、薬事がわかっていれば健食・化粧品の広告の仕事
が取れるということ。
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1.お得な知識  *今回のテーマは健康食品と化粧品と雑品です。
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■「発想の転換」
 健康食品や化粧品において、効能の表現や対象の指定が禁止されていることは
 これまで何度も説明してきました。
 しかし、多くの広告制作者の方は単純に効能を表現したり対象を指定したり
 することばかり考えているように思えます。
 つまり、いくら押しても開かない門を押すことばかり考えているように思え
ます。しかし、開かないものは開かないので発想の転換が必要です。
 [健食のライティング]
 *健食では効能=体の変化を述べることができません。
 [化粧品のライティング]
 *厚生労働省は化粧品の効能として55の効能を認めています。
  薬事法ルール集、「化粧品の効能の範囲」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
 機能的な表現としては薬事的にはこれらの効能かそれと同等の表現しか化粧品
 の効能として語れません。
 
 *医薬品等適正広告基準も化粧品をカバーします。
 
  薬事法.com ルール集、「医薬品等適正広告基準の掲載サイト」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
 
  これは効能効果以外に、保証表現やオーバーな表現を規制しています。
 *2008年5月には「化粧品等の適正広告ガイドライン」が発表されました。
  薬事法.com ルール集、「化粧品広告のガイドライン」をご参照下さい。
  ⇒ http://www.yakujihou.com/content/rule.html
  ⇒医薬品等適正広告基準が厚生労働省通知であるのに対し化粧品等の適正広告
   ガイドラインは業界団体のガイドラインですが、事実上医薬品等適正広告基
   準を化粧品向けに更新したものです。
 [雑品のライティング]
 *薬事法の対象外のものを雑品と言います。
 *雑品で行くためには、言えるのは使用中の効果だけで「使った後にこう変る」
  と言うことはできません。
 *また、使用中の効果は物理的効果でなければならず脂肪燃焼のような内的効果
  はNGです。
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1.
<皆さんからのご質問>
サプリで「お酒のおともに」という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
「酒」に関する表現は飲酒運転を助長しかねないとの考慮もあって、
厳しく判断される傾向にあります。それゆえ、「酒」というワードは
使用不可と考えた方がよいです。「夜の付き合いが多い方に」が
ギリギリのところです。
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2.
<皆さんからのご質問>
化粧品(スクワラン配合)で「スクワランが不足するとバリア機能がダウン」
という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
スクワランを補給することにより「バリア機能が保てる」
という意味になり不可です(「バリア機能が保てる」が強すぎるのです)。
「スクワランが不足すると外からの刺激をまともに受けてしまいます」
と弱めましょう。
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3.
<皆さんからのご質問>
ゲルマニウム温浴ボールセラミックスで
「ゲルマニウムセラミックスは体の芯から温めて血行を良くします」
という表現はOKですか?
<”薬事博士”の回答>
ゲルマニウムセラミックスの効果として「体を温める」や「血行をよくする」
というのは薬事法違反です。
しかし、お風呂で使うのでしょうから温浴効果として言うのならOKです。
つまり、「ゲルマニウム温浴で体の芯から温まり血行が良くなります」ならOKです。
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 1.会員になるメリット
   1.薬事チェック(表現添削サービス)を受けられます。
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    バイスを受けることが出来ます。
    ・・・このアドバイスで載せることの出来なかった媒体に載せることが
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■薬事の大虎・小虎 -広告の研究-  *今回のテーマは雑品です。
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次の目元のクマに貼ることを想定したシートの広告例について検討してみましょう。
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*                       *
*            目元のクマを集中退治!             *
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●雑品として売ることを考えた商品です。「表現の研究」にありましたように、
 雑品は基本的に「装着中の物理的効果」しか言えません。
●目元のクマに貼るシートは装着中であってもクマをなくすようなことは
 ありません。よって、「集中退治」は無理です。
●しかし、何らかの刺激は与えますから、「目元のクマに喝!」だとか
「目元のクマを刺激!」なら言えます。
↓   ↓   ↓   ↓   ↓   ↓   ↓   ↓
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*                       *
*              目元のクマに喝!              *
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 もっと色々な広告事例を知りたい方は
  こちらへ⇒ http://www.yakujihou.com/mlmg/more.html
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2.質問コーナー   *ここではセミナーやメールでのご質問を取り上げます。
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●ご質問
 粧工連の化粧品広告ガイドラインは、浸透表現について、
 「化粧品成分が浸透する表現を行う場合は、浸透する部位が“角質層”の範囲内
  であることを併記すること」(P26)
 
 としつつ、表現できない例として
 「角質層の奥へ」を挙げている(P27)
 のは一貫しないのではないでしょうか?
 
●”薬事博士”からの回答です。
 
1.おっしゃるとおりです。
 
 角質層内の浸透表現がOKであるならば
「角質層の奥へ」を「表現できない例」にあげるのは論理的に一貫していません。
2.制定過程に背景があったようにも聞きます。
 お問合せはこちら  http://www.yakujihou.com/cgi-bin/mail/index.html
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 媒体審査が通らずに困っている方はいらっしゃいませんか?
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1.当会主催のセミナー及びゼミについて。
  ①内容
 
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  ③告知方法
  についてどう思われますか?
2.現在のメールマガジン及び「薬事法.com」のサイトについて。
  ①良いと思う点
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●お答え頂いた方は無料で1つの質問にお答え致します。
 アンケートの回答時にご質問も合わせてお書き下さい。
●回答方法
 お手数ですが、キリトリ線内をカットアンドペーストして
 info@yakujihou.com宛までお送り下さい。
 くれぐれもご質問をお忘れになりませんようにご注意下さい。
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3.編集後記 >>コスメ薬事法管理者キックオフのお知らせ<>> http://www.yakujihou.net/license3.html
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以上、如何でしたでしょうか?
□毎月第3週にお届けしていた「薬事のソリューション」は先月で終了しました。
□原則として毎週火曜日にお届けします。
このメールマガジンは
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