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大きく変わる注の書き方(3)~1383号~(17/08/02)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1383号~(17/08/02)

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Produced by Mike Hayashida

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機能性表示STATUS(8/01現在)
届出関与:受理+届出(受理待ち)=92件
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 8月2日(水)開催

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大きく変わる注の書き方(3)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

昨日のメルマガで、7.14報告書(P71)の
××バリア類似広告に関し、

これが一般健食なら「お腹周りがスッキリした」
という愛用者の声は、

そもそも薬事法違反なのだから「個人の感想です。
効果には個人差があります。」という注記について

消費者の認識をアンケート調査することは
「予算の無駄」と書きましたところ、

「××バリアは葛の花由来の機能性表示バージョンが
あるので、その広告を消費者に見せてアンケートを
取ったのではないか?」というご意見を頂きました。

なぜフィットネスでウェストがホッソリしたという
薬事法上全く問題のない広告ではなく、

××バリア類似広告をアンケートに使ったのかを
考えると

なかなか含蓄のあるご意見と思いますが、
そのあたりの背景については
本日のセミナーでお話ししましょう。

すでに受理された方も、なかなか受理されない方も、
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さて、

7.14報告書は、薬事法に遠慮した内容と
なっていますが、

薬事法の観点からそもそも使えない体験談を
スクリーニングすると、

効果に関する体験談のエビデンスを注で
どう示すかを議論する意味があるのは
次のような広告です。

1.フィットネスクラブなどのトレーニング効果

2.機能性表示食品の効果(厳密にはRCT)

3.おきかえダイエット

4.薬事法がカバーしない健康保持増進効果
  (私の言う類型オ)

5.化粧品の物理的効果(物理的効果による
  しわ伸ばし等)

6.健康器具の物理的効果・行為の効果
  (表情筋トレーニング等)

これらについて来週説明しましょう。

 
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薬事法ドットコム 「機能性表示ページ」
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★少し機能性表示について勉強された方向け
機能性表示について、もっと知りたい、
情報がほしい方は、機能性表示ページをご覧ください。

*機能性表示対応受託実績

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☆「機能性表示ページ」
 
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機能性表示について、実はまだ「あまりよくわかってないかも?」
という不安を感じている方は、4コマ漫画を掲載しているLPを
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