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機能性表示最新情報 27号~1380号~(17/07/28)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1380号~(17/07/28)

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機能性表示最新情報 27号
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こんにちわ。

YDCのミッシーです。

26日、「グルコサミン」の機能性表示食品で
3社目の届出撤回が出ています。

甲陽ケミカルさんを発端とした撤回の流れは、
これで3社、6商品となりました。

まだ態度を明らかにしていないところも
あると思います。

原料メーカーである甲陽ケミカルさんが
どういう対応に出るのかを含めて、

事態の終息にはまだ時間がかかりそうです。

さて、

最新の機能性表示事例のご紹介です。

C78 ルテイン

「本品にはルテインが含まれます。ルテインは、
見え方の質に関わるコントラスト感度を改善する
 ことが報告されています。」

届出者は協和発酵バイオさん。

これは、関与成分の含有量が9~15mgと
幅表示されている受理事例です。

珍しい事例ですが、A107、カゴメさんによる
トマトジュースのリコピンなど、

過去にはいくつかの受理事例がありました。

C78については、SRにおいて6~20mgの摂取量で
コントラスト感度改善の有意差が出ていることから、
この機能性がうたえています。

C80 ペプチドメンテ

「本品には大豆由来セリルチロシンが含まれます。
大豆由来セリルチロシンは、健康な中高年の方の
認知機能の一部である記憶力(認識したことを
正しく思い出す力)を維持する機能があることが
報告されています。」

C80のペプチドメンテは、不二製油さんのSRによる
事例です。

大豆由来セリルチロシンというのは、初めての
関与成分です。

さらに、イチョウ葉、DHA・EPA以外での認知機能は
初めてとなります。

「認識したことを正しく思い出す力」この表現も
初出です。

SRでのアウトカムは「集中力」「長期記憶」「短期記憶」
の3つ。

認知作業に対して、適切に情報を処理する機能を保つ
「集中力」、そして「長期記憶」「短期記憶」での
有意差が得られたことから、

「認識したことを正しく思い出す力」が導き出されています。

C90 HealthFit(ヘルスフィット)

「■本品には、難消化性デキストリン(食物繊維)が
 含まれます。難消化性デキストリン(食物繊維)には、
 食事に含まれる脂肪や糖に働き、食後に上がる中性脂肪や
 血糖値を抑える機能が報告されています。 

■本品には、葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類
 として)が含まれます。

葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)には、
肥満気味な方の、体重やお腹の脂肪(内臓脂肪と皮下脂肪)
を減らすのを助ける機能があることが報告されています。」

葛の花由来イソフラボン(テクトリゲニン類として)は、
スギ薬局さん、テレビショッピング研究所さんと任意の
謝罪広告が続いた成分です。

これは景表法の問題で担当は表示対策課ですが、
C90では従来通りの届出が認められています。

こちらは食品表示企画課なので、景表法違反は
気にしないという事でしょうか?

詳しくは8月2日のセミナーで林田先生が
お話し下さるでしょう。

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では、またメールしますね。

ミッシー

 
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