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エクオールの成分広告はOK?(その2)~1364号~(17/07/05)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~1364号~(17/07/05)

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エクオールの成分広告はOK?(その2)
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薬事3法とマーケティングの最もリアルでロジカルな
情報と知恵をお伝えする林田です。

都議選における自民党惨敗で内閣改造が早まる
ということで永田町は浮足立っているようです。

官邸とつながって忖度を受けていた企業も
今後どういうスタンスで行くのか意思決定を
迫られています。

機能性表示にも影響があるのか?

8月2日のセミナー

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はご好評に付き定員を増やして実施することにしました。

私どもの届出関与件数も90件に迫る勢いです。

私どもしか知りえない情報も含めて他では
聞けないことをお話ししたいと思います。

さて、

大塚製薬さんの「エクオール」の
成分広告について今日も話しましょう。

その広告はこれです。

http://www.yakujihou.com/merumaga/M7-4.pdf

昨日は薬事法の論点を話しました。

今日は健増法です。

今年上旬、通販新聞さんが、
健増法においては広告3要件が2要件に崩れつつある、

ということを報道しました。

広告3要件、

1.顧客を誘引する(顧客の購入意欲を昴進させる)
意図が明確であること

2.特定医薬品等の商品名が明らかにされていること

3.一般人が認知できる状態であること

のうち、2の商品名提示はなしがごときに
なりつつあるというのです。

これがなければ、成分広告も顧客誘引性がある限り
広告該当性が肯定されることになります。

上記のエクオールの広告は純粋に学術広告という
感じではないのでそう解釈されそうです。

理屈としては、商品の健康保持増進効果を
広告していることになります。

この先、話がややこしいのですが、
健増法違反になるには2類型あります。

第1は言うだけで違反のもの。

病気が治るの類ですが、厳密には、

類型ア.疾病の治療又は予防を目的とする効果、
類型イ.身体の組織機能の一般的増強、増進を
    主たる目的とする効果

があります。

これは言うだけで薬事法違反にもなるものです。

第2はエビデンスがなくて初めて違反になるもの。

エクオールの広告は「骨密度の変化」や
「目尻のしわの変化」をうたっていますが、
これはどうなのでしょうか?

類型アでないことは明らかですが、
類型イなのか、それとも、第2類型なのか?

また、エビデンスは十分と言えそうなのか?

詳しいことは明日のセミナーでお話ししましょう

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