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30件の実績に基づく課徴金を受けない3つのスキーム~995号~(16/2/24)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~995号~(16/2/24)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

<実績No.1>発行部数:9000突破
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機能性表示STATUS(2/1現在)
届出関与:25件
販売開始:10件
受理(販売開始待ち):1件
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2016/2/25開催

新たな制度変化に対応せよ!

免疫力改善、脂肪燃焼で特許OK!

特許制度の変化は機能性表示制度に
どう影響するのか?

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30件の実績に基づく課徴金を受けない3つのスキーム
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。

スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。

この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

昨年は4月から機能性表示制度がスタートするという
大変エポックメイキングな一年でした。

そして本年も4月から3つの大変革があります。

1.機能性表示のハードルが上がり
RCTに関しUMIN、CONSORTが必須になる

2.食品の用途特許が始まり機能性表示での利用が
可能になる

3.景表法の課徴金制度が始まる

この3つです。

この中でプレーヤー様にとって
ありがたくないのは3でしょうが
課徴金第1号は必ず誕生し
メディアに大きく報道されることでしょう。

さて、課徴金は必ず措置命令とともに
課せられることになっています。

つまり、措置命令を受けなければ
課徴金を受けることはありません。

私はこれまで措置命令絡みの案件を
30件近く取り扱ってきました。

昨年も合理的根拠の提出要求を受けながら
措置命令には至らなかった事件がありました。

どうしたら措置命令を回避できるのか?
合理的根拠はどう作ればよいのか?

30件の経験からそのノウハウを集約すると
3つのポイントに行きつきます。

このポイントがマスターで来ていれば
たとえば、空間除菌剤のケースなどは
措置命令は回避できたと思います。

シャープさんのプラズマ掃除機のケースも然りです。

このノウハウを集大成したセミナー
30件の実績に基づく
課徴金を受けない3つのスキーム

3月30日に開催することが決定しました。
詳しくは明日お伝えしましょう。

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林田学の健康美容現場ニュース
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1月18日(月)

一般健食・機能性表示食品

健康食品と医薬品成分

動画視聴はこちらから

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テキスト教材のご案内
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