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SR原料メーカーのバトル~957号~(15/12/17)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~957号~(15/12/17)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

<実績No.1>発行部数:9000突破
Produced by Mike Hayashida

機能性表示STATUS(12/15現在)
届出関与:18件
販売開始:5件
受理(販売開始待ち):6件
届出(受理待ち):7件
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SR原料メーカーのバトル
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。

スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。

この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

最近は機能性表示届出書類の山のふもとで
仕事をしている感じです。

届出関与も18件に至りました。
届出しても不備事項指摘が返ってきたら
すぐ調整して出し直さなければなりません。

今、私の手元にはそれだけでも5件あります。
これらを早く出し直さなければなりません。

それにしても思うのは
夏前と夏以降では消費者庁審査の厳しさが
全く違うということです。

以前に比べると、エビデンスもよく見ていますし
指摘がずいぶん細かくなってきました。

それに対応するのもなかなか大変です。

さて、機能性表示ビジネスの世界も
だんだん熾烈になってきています。

今日は機能性表示QAです。
テーマは原料メーカーのバトルです。

Q.
最近、A社製のBという成分を含む試験品の臨床論文を
ターゲットとしてC社がSRを作り機能性表示を
クリアーしたというケースで
C社が使うB成分のメーカーがD社だというケースに
関して、A社とD社が激しくバトルをしていると
聞きますが、これはどういうことなのでしょうか?
また、このような事態を避けるためには
どうしたらよいのでしょうか?

A.
おっしゃるとおりでかなり深刻なケースもあります。
詳しいことはいつものようにお問い合わせ下さい

表題を「1217回答希望」として

会社名
ご担当者名
ご連絡先

を明記の上

info@yakujihou.com(鶴岡)

までご連絡ください

また、このお話は明日のセミナーでも取り上げます。

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