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臨床試験20%OFFは1月で終了!~949号~(15/12/04)

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~949号~(15/12/04)

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臨床試験20%OFFは1月で終了!
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こんにちは!
YDCのCRM担当・藤子です。
―――機能性表示の申請は、
来年4月からハードルが上がるんですよ―――
↑これ!!

何回も教えて頂いておきながら、
その度に「あれっ、なぜでしたっけ??」と
頭上に疑問符を飛ばしていたのですが、
林田先生のメルマガを拝読し
や~っと理解できました!!

1)UMIN登録
2)CONSORT声明準拠

↑4月から上記が必須になるのですね!

正直、「上記が必須になる」だけでは、
なぜハードルが上がるのかも
理解できておりませんでした…(汗)
(UMINとかCONSORTって英語なんですかねぇ・・・)

要は、臨床試験実施前に、

【UMIN登録】
実施予定試験を一式
事前登録しておかないといけない!

【CONSORT声明準拠】
試験品の割付や情報の取り扱いが厳格化されるので、
その分、試験の手間や論文への周辺情報の
追記などが発生!

臨床試験のコストUP!

という事らしいのです。

「具体的に、どれくらい
コストUPするんでしょうか??」

林田先生にお聞きしてみたところ、
おおむね20%くらい
UPしてしまう見込みだそうです…。

仮に1000万円の20%ですと
200万円(!)ですから、
これは聞き捨てなりません!

さらに、

「YDCに申請サポートを依頼する場合、
いつまでに申し込めば
4月に間に合いそうでしょうか?」

とお伺いを立てましたところ
12~1月中との事でした!

4月以降からハードル&コストが上がる分、
手にできる成果もグレードアップするなら
良いですけれどね!

申請して取得できるのは
同じ機能性表示文言ですから。

機能性表示の取得をご検討の方には、
ぜひ来年4月までに申請なさる事をお勧め致します!

このタイムリミットに間に合わせたい方、
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~最後までお読み下さいまして、
ありがとうございました(深々)~
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今週の動画ニュース(林田学の健康美容現場ニュース)
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11月30日
一般健食

遺伝子検査は物販にどう使えるの?

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