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キックオフデーの想定は?~922号~(15/10/21)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~922号~(15/10/21)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

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キックオフデーの想定は?
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

機能性表示の広がりに呼応するように
一般健食に対する規制が厳しくなっています。

特にメディアの媒体審査。
私どもの手元には「媒体審査落ち」事案を
どうしたらよいか
毎日大量のHELP MEが寄せられています。

一般健食にしがみついても先細りは確実です。
機能性表示に進むか、化粧品などの別商材に
主戦場を移すか決断の時が迫っているように思えます。

さて、今日も機能性表示に関するQAをお送りします。
テーマは、キックオフデーを予測する方法。
Q.
機能性表示の受理がどんどん増えていますが
半年近く経ってもまだ受理されていないものもあります。
これだけ販売開始日が読めないと
資金計画も立たず困ります。
そこで、届出書類の「販売開始予定日」に
「届出日から60日後」と記入しようかと思います。
こうすれば、そのまま受理されずに不備事項指摘が
来た時に、「販売開始予定日」を直せと言われ、
それに対して「ではどう書けばいいのか?」と
問い詰めることにより、大体のキックオフデーが
読めるのではないかと思うのですが、どうでしょうか?

A.
難しいです

1.周知期間が60日ですから、確かに、
ミニマムである「届出日から60日後」を記載して
おけば、そのまま受理されない限り、不備事項指摘
として「販売予定日」を直せ、と言われます。
2.しかし、その指摘の仕方は、「60日を切らない
販売予定日に修正していただきたい」というような
ファジーな言い回しになるでしょう。
そこを問い詰めても、「ご自分でお考え下さい」的な
答えしか返ってきません。
結局、お尋ねの手法ではキックオフデーは
読めません。
3.では、どうしたらよいのか?
不備事項指摘の内容から読み取るしかありません。
私どもは10月現在で10例近く不備事項指摘を
見ていますのでその分析が可能です。

詳しいことをお知りになりたい方は、明日22日の
無料相談会にお越しください

↓    ↓    ↓

機能性表示無料相談会

■日時
2015年10月22日(木) 14:00~17:00

■場所
〒150-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F
薬事法ドットコム会議室

■お申し込み方法
・メールの場合

表題を「22日機能性表示無料相談会参加希望」として

会社名
ご担当者名
ご連絡先

を明記の上

ydc003@usjri.com(鶴岡)

までご連絡下さい。

・電話の場合

TEL:03-6274-8781
受付時間:9:00~18:00(月~金)

機能性表示無料相談会出席希望とお告げ下さい。

■定員
先着5社さま限定。定員に達し次第〆切ります。

■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( ydc003@usjri.com )でも承ります。
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今週の動画ニュース(林田学の健康美容現場ニュース)
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10月16日

化粧品

1.「日本初の技術で誕生しました」
「世界初の美容液」はNG?
2.「医師と共同開発」はNG?

動画視聴はこちらから

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林田学の機能性表示届出書類作成マニュアル(第2版)
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テキスト教材のご案内
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☆テキスト教材(テキスト、ダウンロード選択可)

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皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
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*無料サンプルをご用意しております。
上記URLの無料サンプル申込フォームから
テキスト名を記入の上お申し込み下さい。
*初版は2009年3月ですが、
現在の法規制に適合するように改訂済です。

詳しくはこちらの動画から
>>>http://youtu.be/FEaj0DjXMBA
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