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SRの使い回し/店販用に通販用を追加したい ~911号~(15/10/5)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~911号~(15/10/5)

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SRの使い回し/店販用に通販用を追加したい
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CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週の機能性表示は5件がアップされました。
いずれもSRです。

DHCさんの「エクササイズダイエット」は
3%のグラブリジン含有甘草抽出物が関与成分です。
アサヒフードアンドヘルスケアさんの
「ディアナチュラゴールド甘草グラボノイド」(A19)
「スリムアップスリム甘草グラボノイド」(A78)

ユアヘルスケアさんの「グラボノイド」(A60)
と同じSRを使っています。

富士フィルムさんの「飲む食べる私のサプリ」は
サラシア由来サラシノールが関与成分で
森下仁丹さんの「サラシア」(A62)と同じSRです。

ファインさんの「ヒアルロン酸α」は
ヒアルロン酸Naが関与成分で
キューピーさんのSRを使っています。

これらのSRの中には作成日が同じものもありますが
なぜ受理日に大きな違いが出ているのかは
興味深いところです。

**

さて、今日の機能性表示QAは
店販用として機能性表示をクリアーした商品に
通販用を追加するにはどうするか?という話題です。

Q.
当社はドラッグストアールートで
健食を販売しています。
このたび機能性表示をクリアーしたので商品をドラッ
グストアルートで販売しています。インフォマーシャル
で販売を強化しようとしたところ、薬事の虎に書かれて
いたように、局考査が法律以上の縛りを設けており
難儀しています。
店販は継続していますが、パッケージを変えて通販で
も売り出そうかと思っています。
この場合、機能性表示は出し直しになるのでしょうか?
A.
パッケージの何を変えるかによります。
1.ご質問の受け皿、手続きとしては

1)届出出し直しと
2)届出追加があります。

前者だと、あらためて、届出→形式審査→周知期間
というステップを踏むので時間がかかります。

後者だと、それはないので早いです。
2.では、1)と2)はどういう風に分かれるのか?

以下の場合が1)で、それ以外の場合が2)です
(ガイドラインP44)。

ア 原材料の配合割合又は製造方法について、
製品の同一性が失われる程度の変更がある場合

イ 科学的根拠を有する機能性関与成分又は当該成分
若しくは当該成分を含有する食品が有する機能性の
変更がある場合

ウ 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の
含有量の変更がある場合

エ 一日当たりの摂取目安量の変更がある場合

オ 商品名の変更がある場合
3.ご質問のケースは、店販と通販と同一商品名では
店からクレームが出るので、商品名を変えることに
なるのではないかと思います。

そうすると1)に該当します。

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先着6社様のご案内となりますので、お早めに
お申し込みいただきますようお願いいたします。

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■日時
2015年10月14日(水) 13:00~17:00

■場所
〒150-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F
薬事法ドットコム会議室

■お申し込み方法
・メールの場合

表題を「機能性表示無料相談会参加希望」として

会社名
ご担当者名
ご連絡先

を明記の上

ydc003@usjri.com(鶴岡)

までご連絡下さい。

・電話の場合

TEL:03-6274-8781
受付時間:9:00~18:00(月~金)

機能性表示無料相談会出席希望とお告げ下さい。

■定員
先着6社さま限定。定員に達し次第〆切ります。

■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( ydc003@usjri.com )でも承ります。
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