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機能性表示に贔屓はあるの?~908号~(15/10/1)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~908号~(15/10/1)

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機能性表示に贔屓はあるの?
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

昨日、機能性表示に関してこんなご相談を受けました。

上司にはデータがあるから
早く機能性表示を取れと言われている。

しかし、データは病者を被験者としているので
困っている・・・

一見、ごもっともなお悩みです。
「病者は除外」はだれもが知っている
機能性表示の明白なルールです。

しかし、ここであきらめてはいけません。

当てはめの問題が残っています。
「病者」とはなんなのでしょうか?

ここを追及して
「被験者に病者が含まれていないか確認せよ」という
消費者庁の指摘をクリアーした事例があります。

機能性表示でお悩みの方は
14日の無料相談会にぜひおいでください。

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機能性表示無料相談会

■日時
2015年10月14日(水)13:00-17:00

■場所
薬事法ドットコム会議室

■お申し込み方法
・メール: ydc003@usjri.com(鶴岡)

・電話:03-6274-8781

■定員 先着6社さま限定

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経験に基づいたソリューションをご提示します。
***
さて、今日は、機能性表示に贔屓はあるのか
という意味深なQAです。

Q.
消費者庁に機能性表示の届出をしたのにうんともすん
とも連絡がない。連絡はあったがその後のやり取りに
とても時間がかかっている。そんな噂を聞く一方で、
1社で何件も受理されている事例もたくさんありま
す。なんだか贔屓があるような気がするのですが、
どうなのでしょうか?

A.
そんなことはありません。

1.1社で何件も受理されている事例が結構あるのは
一度届出をすると、形式審査を通すコツがわかって
くるからだと思います。

2.薬事の虎で何度もお伝えしていますが、消費者庁の
審査には濃淡があります。

「濃」の部分は入念にチェックして届出する必要が
ありますが、「淡」の部分はそうではありません。

一度届出すると、届出に関してこういうある種の
ポートフォリオ、集中的に時間と費用をかけるべき
ところとそうでないところを描くことができるよう
になります。

たとえば、パッケージの記載は私の知る限り
ほとんどのケースにおいて不備事項として
指摘されています。

こんな感じです。

**************************************************

・原材料と添加物の表示方法等、機能性表示食品の項で
規定する表示事項以外の横断的義務表示事項について
食品表示基準に基づいた表示内容となっているか、
再度御確認いただきたい。

・容器包装(表示見本)を作成する際には「機能性
表示食品の広告等に関する主な留意点(平成27年6月
19日公表)」も御参照いただきたい。

**************************************************
3.他方、一度も届出をしたことがないと、こういう
ポートフォリオがわからないので、あまり意味のない
SRやRCTに時間とお金をかける一方で
時間をかけてしっかりチェックすべきパッケージ
などが手薄になっていたりします。

すると、そこが不備事項として指摘され
やり取りで数か月かかっているというケースも
珍しくありません。

4.機能性表示において凝りすぎたSRやRCTは
ポイントとはなり得ません。機能性表示クリアーは
ひとえに情報勝負です。
詳しいことをお知りになりたい方は
14日の無料相談会へご参加ください。
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機能性表示食品の実務に関してお悩みの方を対象に
無料相談会を開催します。この分野でTOPを走る
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先着6社様のご案内となりますので、お早めに
お申し込みいただきますようお願いいたします。

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機能性表示無料相談会

■日時
2015年10月14日(水) 13:00~17:00

■場所
〒150-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3 やまとビル8F
薬事法ドットコム会議室

■お申し込み方法
・メールの場合

表題を「機能性表示無料相談会参加希望」として

会社名
ご担当者名
ご連絡先

を明記の上

ydc003@usjri.com(鶴岡)

までご連絡下さい。

・電話の場合

TEL:03-6274-8781
受付時間:9:00~18:00(月~金)

機能性表示無料相談会出席希望とお告げ下さい。

■定員
先着6社さま限定。定員に達し次第〆切ります。

■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( ydc003@usjri.com )でも承ります。
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