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今、SRセミナーに行ってはいけない! ~878号~(15/8/18)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
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今、SRセミナーに行ってはいけない!
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

未だ夏真っ盛りですが
日の出は遅くなり、日の入りは早くなったと
感じています。

相変わらず朝5時にタクシー出勤している私ですが
最近は車内が暗いので
ライトをつけるようになってきました。
さて、ここでも何度も書いていますが
現在の消費者庁における機能性表示審査と
マーケットの特色は次の3点です。
<審査>
1.エビデンスのハードルは低い(特にSR)
2.手続は遅い(提出後レスポンスがあるまで
3-4か月かかるケースはザラ)
<マーケット>
対消費者、対株主の受けはすこぶるよい。

このマーケットの状況からすると
さっさと機能性表示を取得して
マーケットにローンチすることが
至上命題であることは明らかでしょう。

そのためには次の2つが必要です。

A.1日も早く消費者庁に届出を出す
B.1日も早く消費者庁を通過できるようにする
この点も明らかでしょう。

しかし、多くのプレーヤー様は
消費者庁審査の実態がもう一つ把握できていないことと
また
それを知らない専門家の意見に踊らされて
この先のジャッジを誤っています。

その端的な例がSRのレベルです。

薬事の虎を毎日熟読すればわかるように
消費者庁のチェックをクリアーしている
SRのレベルには随分と差があります。

わかりやすい例をあげると
文献検索しているデータベースが
2つというのもあれば
7つというものもあります。

ここをよく考える必要があります。

2つでもクリアーできているのに
7つやる意味はどこにあるのでしょうか?

つまり、合格ラインは60点なのに
100点を取る意味がどこにあるのでしょうか?

順位が発表されるから
→そんな発表はありません

消費者に受けがいいから
→SRのレベルは消費者にはわかりません

その方が株主に受けがいいから
→SRのレベルは株主にもわかりません

合格ラインが60点のところを100点取っても
「プラスはない」というだけなら
まだよいのですが、
重大なのは「マイナスがある」ということです。

100点ないしそれに近いレベルのSRは
SR専門機関や
SR専門家に委託しているものがほとんどですが

そのためにコストとタイムの
ポジショニングを誤ることになります。

この意味がよくわからないプレーヤー様は
気づかない内に弊害をもたらしかねない
お金と手間の使い方をしてしまうかもしれません。

それはどういうことなのか?

より詳しい話は明日のメルマガで、

またよりリアルなお話は27日のセミナーで
お話ししましょう。
詳しいことは27日の説明会でお話しします。

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