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単盲検!社員が被験者!! チャレンジングなグリナの機能性表示~846号~(15/6/29)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~846号~(15/6/29)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

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2015年7月16日(木) 午後2時~4時

機能性表示無料相談会

03-6274-8781まで
「無料相談会の件で」とお伝え下さい

先着4社様限定!
メルマガを見たらすぐ!お申し込みを

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単盲検!社員が被験者!!
チャレンジングなグリナの機能性表示
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週は機能性表示広告の作り方セミナーを開催しました。
と言うのも
19日に消費者庁の7月取締りキャンペーンが発表され
その中には当然機能性表示広告も含まれているのですが
先週もお話ししたとおり
私どもに相談やチェック依頼が来る機能性表示広告案は
いまだにツボが捉えられていないものが多く
ケーススタディのレクチャーの必要を感じたからです。

おかげさまでプレイヤー、代理店様など
たくさんの方にご来場いただきました。
***
この時のセミナーテキストがお入用の方には
一部ナマ情報をマスクしたものを
無料で差し上げますので
社名・部署名・個人名・メールアドレスをお書きの上
鶴岡(ydc003@usjri.com)までお申し込みください。
***
さて、先週の消費者庁サイトの機能性表示届出は
水曜日に6件アップされましたが
必見は味の素さんの「グリナ」と
伊藤園さんの
「ブルーベリー&アサイーMix」です。

前者は、日健栄協さんに
アスタキサンチンのSRを依頼作成したうえで
社内の学識経験者7名で構成される
機能性評価委員会でレビューしたという大作で
まことに読み応えのある届出です。

ただ、該委員会は
”ブルーベリー&アサイーMixに
「眼のピント調節機能をサポートし、眼の調子を整える」
機能性表示は適切”

との結論ですが

関与成分以外の原材料名から成る商品名は
キューサイさんの旧商品名称
「ヒアルロン酸コラーゲン」と同様の問題が
あると思われます。
(また安全性の被害情報と試験情報を
混同しておられるようです)

一方、「グリナ」では
エビデンスとして
史上初めてRCT論文を二つ付けているほか
前代未聞のイベントがいくつかあります。

まず、RCTは2本とも単盲検
シングルブラインドです。

単盲検のRCTが単独でも
機能性表示のエビデンス適格があるのなら
SRの範囲が一気に広がります。

というのも、これまで
ダブルブラインド+シングルブラインドの
SRはあったのですが
シングルブラインド単体のSRはなく
私自身、単盲検のRCTしかない場合の
SRをどうしようか迷っていたからです。

もしこれがOKなら
チャレンジングなSRが可能となります。

次に、第2論文の被験者は社員さんです。

これがOKならRCTの費用はぐっと下がります。

私どもは現在3日に1回位の頻度で
RCTを実施していますが
被験者集めは大変なのです。

機能性表示制度スタートのおかげで
モニター会社に登録している方々は
首都圏では引っ張りだこで
モニター代も高騰しつつあるのが現状です。

ただ、この点は今後物議を醸しだすかもしれないので
もう少し状況を見た方がよいかもしれません。

他にも、おっ!と驚く点もありますが
それは先週オープンした機能性表示データブックの
Part2に書くことにします。

http://www.yakujihou.com/kinoudb-top/kinoudb-p1/

データブック閲覧には
パスワードが必要となりますので、

閲覧ご希望の方は

ydc003@usjri.com まで

「会社名」
「ご担当者氏名」
「メールアドレス」
「電話番号」をご記入の上
ご連絡をお願いいたします。
メールにてパスワードをご返信させていただきます。
機能性表示もついに広告が登場してきて
ワンラウンドした感があります。

常に機能性表示の実務の先頭を走っている私どもは
実践的なご相談に答えるために
無料相談会を実施することにしました。

枠数が限られますので
ご興味のある方は本日お早目にお申し込みください。

↓    ↓    ↓

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機能性表示無料相談会

■日時
2015年7月16日(木) 午後2時~4時

■場所
薬事法ドットコム

東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27-3やまとビル8F
リージャスビジネスセンター内

■カウンセラー
林田 学 社主

■相談時間
上記開催日時内の30分間
※先着順にご希望のお時間を承ります。
■お申し込み方法
電話にて直接お申し込み下さい。
TEL: 03-6274-8781
受付時間: 9:00~18:00(月~金)

■定員
4社様。定員に達し次第〆切ります。

■お問合せ
事前にご質問などあれば上記電話
あるいはメール( info@yakujihou.com )でも承ります。
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薬事法ドットコムは6月8日(月)から新事務所に
移転しました
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新宿駅新南口から歩いて3分の好立地
お近くにお越しの際は是非お立ち寄り下さい。

http://www.yakujihou.com/

151-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷5-27‐3 やまとビル8F

TEL:03-6274-8781
FAX:03-6274-8782

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