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機能性表示、初の受理後の届出撤回~837号~(15/6/16)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~837号~(15/6/16)

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機能性表示、初の受理後の届出撤回
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

10日のメルマガに書いた
消費者庁の景表法チェックシートに対する
送付リクエストは本当にすごい反響で
未だにリクエストが寄せられています。

これを見ると、強い訴求をするなら
エビデンスを取らざるをえないことがわかるでしょうし
どうせエビデンスを取るなら
機能性表示に載った方がトクということも
わかるでしょう。

こうして、私がアマゾン第1位になった本
「健食ビジネス新時代を勝ち抜くプロの戦略」に書いた
一般健食に対する包囲網は
じわりじわりと進んでいるのです。

さて、昨日は森下仁丹さんが
機能性表示を受理された商品「ビルベリー」の
届出撤回を発表しました。

4月のスタート以来、撤回は初めての出来事です。

この届出では
2つの論文を元にSRを作成していました。

そして
(1)そのSRではアントシアニンを1日摂取量として
30-57.6mg摂取すれば
眼の調子を整える効果が得られるとまとめ
(2)自社商品への外挿性としては
自社商品ではビルベリーを
1日30mg摂取することになっているので
同等の効果が得られる、と結論づけていました。

(1)の1日摂取量に誤りがあったようです。

この届出書類には
「ビルベリー抽出物納入原料メーカーより資料提供、
アドバイスを得た」と書かれていましたので
その辺りで間違いが生じたのかもしれません。

但、SRから得られる1日摂取量が30mgを超える
ことになれば、本品の摂取量は30mgジャストなので
(2)の外挿性が肯定できません。

ここは今後どうするのだろう?と思います。

森下仁丹さんは先週もテアニンのSRで
機能性表示届出をされていますが
こちらも???と思える記述があり、
対応したほうがよいのではないかと思います。

詳しいことは6月25日のセミナーでお話ししましょう。

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