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SRの死角。SRは目的か手段か?(その1)~807号~(15/5/7)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~807号~(15/5/7)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

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YDCの細谷です。本日より「薬事の虎」は平常運転。
ですが、YDCは今週いっぱいは休業期間中です。
試行錯誤を繰り返す機能性表示制度。本日もホットな
話題をお届けします。
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SRの死角。SRは目的か手段か?(その1)
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。
現在機能性表示の届出件数は
大体150件くらいかと思われます。
しかし、消費者庁HPにUPされているのは
まだ20件。
これは130件近くが
NGになっているということではなく
審査が遅れているためだと思います。

その原因はたぶん2つ。

一つは、審査の基準-内規-を
試行錯誤しながら作り変えているからだと思われます。
第1弾と第2・3弾のUP内容を比べると
随分とレベルが違い
基準が変わっているような気がします。

この審査基準のUPDATE、庁内での統一に
時間がかかっているのでしょう。

もう一つは
60日間の周知期間の
手続きをどうするか考えているのでは
ないでしょうか。

入り口をホントの形式審査にして
あとは事後修正に委ねるとすると
この事後修正がポイントになるので
その手続きをどうするかを考えなければなりません。

しかし、ガイドラインには
そのことが全く定められていません。
おそらく3月中には間に合わなかったのでしょう。

そのため、私たちがUPされた内容を見て
疑義を述べたいときに
消費者庁はどこで
またどういう形でそれを受けるのか?
寄せられた疑義にどう対応するか?
届出をパスしたものを撤回させるときはどうするのか?

スタート時点で何も決まっていなかったのです。

ところが、ふたを開けると
早々と第1弾の中から
蹴脂粒の事件が勃発したので
早急にここを決めなければならなくなりました。
この点も大急ぎで煮詰めているものと思われます。
-坂東長官の4月22日の記者会見では、
UP情報に対する疑義は
食品表示対策室
機能性表示をやろうという人の問い合わせは
食品表示企画課

ということまでは発表していますが-
もめにもめてガイドライン自体が
ギリギリになってしまったのですから
そのしわ寄せが
今の審査の遅れにつながっているように
思えます。

さて、公表された20件中15件がSRで
まさにSR花盛りといった状況ですが
その内容を検討すると、いろんなことが見えてきます。

今まで誰も考えもしなかったような
SR活用法も見えてきますが
そのことは
18日のセミナーでコッソリお話しするとして
今日と明日は何のためにSRをするのか?について
お話ししましょう。

SRの中には
SRを専門家に依頼しているケースがあります。

私どももこれまでSRを10件ほど受託していますが
スペシャリストのSRは
その方法論や分析はさすが!と思わせるものが多く
これは到底まねできない!、と「一瞬」唸ります。

ですが、次の瞬間
「待てよ、これはクライアントさんも困っているな。
うちに相談すれば悩まずに済んだのに・・」
とほくそ笑んでいます。
この笑みとは一体何なのでしょうか?
その謎は明日解明することにしましょう。

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