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機能性表示食品の届出をチェックする(その1) ~806号~(15/5/2)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~806号~(15/5/2)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

<実績No.1>発行部数:8000突破
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YDCの細谷です。GW中の担当は名物講師です!読ん
でわかりやすく、すっきりと内容が入ってくるのが講師
のメルマガです。やはり内容はピカ一ですね。
さて、GW明けてすぐのセミナーですが、機能性表示の
知識をつけたい方にはオススメの少人数セミナーです。
是非ご参加下さい。
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機能性表示食品の届出をチェックする(その1)
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薬事法ドットコムの持田騎一郎です。

機能性表示食品制度の基本となっている医学臨床、
医学統計に関する入門セミナーを開催します。

RCT、プラセボ、ランダマイズ、P値など、
ひとつでも知らない単語がある場合は、
いまのうちに、こっそり勉強しておきましょう。

今回は、機能性表示食品に届出された論文を
実際に読むトレーニングもいたします。

5/15(金) 13:30-16:30
『超入門!機能性表示のための医学臨床&統計セミナー
~届出されたエビデンス論文を読んでみよう!』

http://r.swe.jp/u/1004/evidence

***

さて、機能性表示食品制度がスタートして
1ヶ月が経ちましたが、現在の届出受理件数は、
11件です。

これを多いと思うか、少ないと思うか。

実際は、100件以上の届出があったそうなので、
受理率10%ですが、今後は、先例を参考に
届出をしてゆくので、もっと確度が高くなるでしょう。
この11件の受理内容をみると、突っ込みどころが
満載で、「あれ!?」と思うものも多いです。

たとえば、試験期間は、12週が基本ですが、
4週、8週のものもあります。

また関与成分の作用機序も、この程度の考察で
いいんだ!というものもあります。

中には、有意差が出ていない項目もあります。

その一方で、戦略を感じるものもあります。
たとえば、キューピー。

キューピーが提出した「ヒアロモイスチャー240」は、
アサヒフードが提出した「ディアナチュラゴールド
ヒアルロン酸」ともに、キューピーの論文をSR使用
しており、同じ内容です。

みなさんは、天然のヒアルロン酸はなんで作られて
いるかご存知ですか?

ニワトリの鶏冠(とさか)です。

そうです!
キューピーは、マヨネーズの原料の卵関連、
ニワトリも原料として供給している原材料
メーカーでもあるのです。
キューピーは、マヨネーズだけでなく、
天然ヒアルロン酸のトップシェアをもっているのです。
で、その原料とSR論文をくっつけて、お得意先の
アサヒフードさんに供給するわけです。
そうすると、アサヒフードさんは、届出さえすれば、
簡単に機能性表示に乗れるわけです。

一方のキューピーも、安かろう悪かろうの
人工ヒアルロン酸に鞍替えされてしまうのを
防ぐ、囲い込みをすることが可能です。
機能性表示バトルは、始まったばかりですが、
かなり面白いですね。
そんな機能性表示のベースとなる医学臨床、
医学統計の入門セミナーを実施します。
健食を扱う方は、RCT、プラセボ、ランダム化、
P値、コホート研究などは、そもそもなんなのか
分かっていないとまずいと思います。

でも、実は、そういう初心者向けのセミナーって
あまりありません。

今のうちに是非、学びに来てください。

***

5/15(金)『第2回 超入門!機能性表示のための
医学臨床&統計セミナー
~届出されたエビデンス論文を読んでみよう!』
日時:5月15日(金)13:30~16:30(開場 13:00~)

場所:薬事法ドットコム6Fセミナールーム
東京都新宿区西新宿3-2-27 オーチュー第7ビル6F(地図)

定員:8名(定員になり次第、受付を終了します)
お申込み方法
受講料:30,000円(税込み、事前振込)
※シルバー・ゴールド・ダイヤ会員の方は27,000円。

お申し込みは、

http://r.swe.jp/u/1004/evidence

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