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これでいいの???機能性表示届出第1弾(その1)~796号~(15/4/20)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~796号~(15/4/20)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

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Produced by Mike Hayashida
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YDCの細谷です。週末には従兄弟の法事でした。年齢
を重ねると慶事から弔事が多くなり、なんとなく行列の
先が見えてくる今日このごろです。さて、機能性表示も
だいぶ全容が見えてまいりました。どう動くのか?
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これでいいの???機能性表示届出第1弾(その1)
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。

先週予告しましたが
日本の機能性表示制度を説明する
英語ページをUPしました。

http://www.yakujihou.com/kinou-lp/index-en.html

海外の方に是非ご紹介ください。
さて
「いよいよ機能性表示届出の番号付与
そして消費者庁HPへのアップはカウントダウンです。」

私が金曜日のメルマガにこう書いて
ほどなく機能性表示第1弾の8商品が
消費者庁のHPにアップされました。

http://www.yakujihou.com/pdf/150420.pdf

私のメルマガでは
これから起こるであろうことを
詳細に説明しています。

そこが他のメディアとの大きな差です。
なぜなら他のメディアでは
すでに起こっていることしか書けません。
機能性表示制度全体への理解度は低く
当然、経験もありませんから
「誰がこう言っている」「役所からこう聞いた」
ということしか書きようがないのです。
他方、私のメルマガでは
今まで培った経験と
幅広いネットワーク
そして
ロジカルシンキングで
これから起こるであろうことが推論できるのです。

金曜日には
これから起ころうとしている
措置命令について詳述しました。

これは間違いなく起ることです。
どういうところに起こり
それが皆さんにどういう影響を与えるか?

私のメルマガを熟読してください。
きっと措置命令前にサジェストがありますから。

これも金曜日のメルマガでサジェストしていますが
案の定、第1弾の8商品を見ると
消費者庁の届出チェックのハードルは
極めて低いものでした。

中には、???というものも含まれています。
というか、8件ほとんどそうです。

これら8件がそのまま60日後の販売開始に至れるとは
とても思えません。

今後の薬事の虎を注意深くチェックしてください。

たとえば、第1号のラクトフェリン。

その機能性表示は、
「本品にはラクトフェリンが含まれるので、
内臓脂肪を減らすのを助け、高めのBMIの改善に
役立ちます。」です。
つまり、BMIには「高めの」という
修飾語がありますが
「内臓脂肪を減らす」にはそれがないので
これは「何人も」対象としている
ということになります。

しかし、そのエビデンス論文をみると
被験者は、BMIが25以上かつ
内臓脂肪100cm2以上です。
つまり、太めの人に対するエビデンスはありますが
普通の人に対するエビデンスはありません。

これは、ガイドラインP5で言う
「科学的根拠に基づき説明されていない
機能性に関する表現」に該当しないのでしょうか?

これで果たして60日後の販売まで
無事辿り着けるのでしょうか?

大手の方々にも
私どもの「届出書類作成支援サービス」を
お受けになることをお勧めしたいです。

ラクトフェリンの届出には他にも???があります。

詳しいことは23日のセミナーで説明しましょう。

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