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機能性表示とコストについて~771号~(15/3/17)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~771号~(15/3/17)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

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薬事法ドットコムの細谷です。今日はすっかり春らしい
天気になりました。例年なら心も緩む季節ですが、今年
は機能性表示元年。気を引き締めてかからないと最先端
をひた走る林田先生にはついていけません。
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機能性表示とコストについて
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薬事法や景表法でビジネスを差別化する
エビデンスリーガルマーケティング。
スマホからテレビ・紙まで、
CPAからLTVまで
あらゆるPHASEを呑み込んだトータルマーケティング。
この2軸のイノヴェーションをリードする林田です。
4月1日届出に向け
クライアント様の機能性表示届出書類の整備を
進めています。

週末もほとんどこの作業に没頭していました。

例のガイドラインがそのマニュアルとなりますが
想定していることが少なく
逆に不明なことがたくさんあるので
その穴を埋めて行くのが結構大変です。

さて、実際に届出書類の作成に対峙して
思うことがあります。
それは、今後の健食ビジネスのコストアップです。

そこで質問です。
あなたは次の質問に何個答えることができますか?

1.RCTとは何か?

2.層別解析とは何か

3.Mindsとは何か?

4.SRとは何か?

5.定量とは何か?

6.安全性のエビデンスとなりうる食経験の評価項目は?

7.安全性のエビデンスとなりうる
1次情報・2次情報とは何か?

8.安全性のエビデンスとなりうる試験には
どのようなものがあるか?

9.崩壊試験とは何か?

10.効果と作用機序はどう異なるか?

以上の質問にすべてこたえられたら
あなたは機能性表示を
1000万円から1500万円程度の費用内で
仕上げることができるでしょう。
逆にほとんど答えられなかったら
機能性表示のすべてを外注することになります。

そして、総コストは2000万以上になってしまうでしょう。

なぜそう言えるのか?

健食ビジネスは今後どうなるのか?

4月1日届出の実体験を交えた最新情報を
来月のセミナーでお話ししましょう。

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現在の法規制に適合するように改訂済です。

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