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機能性表示届出のポイント(2)~768号~(15/3/11)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~768号~(15/3/11)

~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~

<実績No.1>発行部数:7000突破
Produced by Mike Hayashida
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薬事法ドットコムの細谷です。週中にもかかわらず
名物講師の登場です。実は今週13日は、先生のセミナー
と講師のセミナーが奇しくもバッティングしております
内容はどちらも機能性表示の解説です。健康博にお運び
の方はぜひ名物講師の顔をひと目ごらんください。
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ガイドライン発表!健食ビッグバン、いよいよ始まる!

15/3/13開催

「機能性表示の第一人者が消費者庁説明会を
戦略的に解き明かします」

http://r.swe.jp/u/1004/setsumeikai

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機能性表示届出のポイント(2)
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薬事法ドットコムの持田騎一郎です。
本日3/11から日本最大の健康関連のトレードショー
「健康博」が、東京ビッグサイトで開催されます。
今回は、機能性表示祭りになるでしょうね。

薬事法ドットコムでも、ブースを出しておりますが、
ブースにいらした方には、先着順で、

「機能性表示制度で4年30億の通販長者になれる
ノウハウ」

がつまった虎の巻をプレゼントします。

さらに、3/13(金)は健康博の会場で
セミナーを開催します。

http://r.swe.jp/u/1004/bigsight

さて、4/1からその機能性表示制度の
届出受付が開始されますが、

その届出は「郵送」のみ。

届出書類、添付資料、DVD-ROM、
返信用封筒(切手貼付)の4点を同封。

DVDには、下記5つの添付資料データ(PDF)を
入れます。

*安全性試験に関する報告資料

*健康被害対策の組織図

*フローチャート

*機能性の根拠論文

*表示見本(2MB以下)
最後の表示見本は、
パッケージデザインです。

しかも、商品発売60日前の
パッケージデザインです。

詳しくは、下記をご覧ください。

http://www.caa.go.jp/foods/pdf/150219_shiryou4.pdf

ここで、疑問が浮かびます。

箱と容器があった場合、
箱だけで良いのか?
容器はどうなんだ?
また、商品名とか、デザインとか、
薬事法にかかわる部分のチェックが
必要です。
マカで「滋養強壮」を表示する場合、

商品名を「EDケア」としてもいいか?
「ビンビンナイト」はどうか?

パンツ姿の男性の下半身写真をパッケージに
載せていいか?

など、いろいろなケースが想定されます。
その辺は、薬事法、景表法、健康増進法を
理解した上で、表示をしないといけません。
せっかく、成分や臨床で、時間とお金を
かけたのに、最後の最後のパッケージでNGを
受けたら、たまったものではありません。
臨床試験デザインから届出までまで、
トータルで、コンサル&サポートできるとなると、
薬事法ドットコムしかないかなと思いますので、
ご相談ください。
さて、そんな機能性表示制度の概要を
お知らせするセミナーを
3/13(金)東京ビッグサイトで開催します。

健康博が開催されていますので、
展示会を見に来るついでに、
是非、ご参加ください。

***

タイトル:健食の機能性表示対策セミナー開催!
「いよいよスタート!確実に機能性表示制度に
乗るためには?」

日時:3月13日(金)
(1)13:15-14:45、(2)15:15-16:45(各90分)
※2回とも同じ内容です。

場所:東京ビッグサイト内 1F会議室(103+104)
(りんかい線 国際展示場)

参加料:10,000円(税込み、当日払い)

講師:薬事法ドットコム 持田騎一郎

詳細、申し込み

http://r.swe.jp/u/1004/bigsight

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