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―薬事の虎― 機能性表示 商品のリニューアルとエビデンス ~673号~(14/10/20)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
~673号~(14/10/20)
~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
<実績No.1>発行部数:7000突破
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薬事法ドットコムの細谷です。週末はユーザーボイス
(UV)の動画撮影に立ち会いました。
LPでのUVの存在感がコンバージョンをダイレクトに
左右します。いかに活き活きとした写真と映像を撮るか
にこだわる意味は十分にあります。現在のUVに納得し
ていない方、ぜひ細谷までお問い合わせ下さいませ。
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林田です。
10・17セミナーも好評のうちに終了し、
いよいよ来月から「4年30億プロジェクト」が
スタートします。
1年後に成功者を続々と輩出することを目指して
頑張ります。
このプロジェクトに参加しない方も、
機能性表示について
ご質問やご相談があれば
YDC細谷宛にお寄せ下さい。
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info@yakujihou.com 細谷まで
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機能性表示 商品のリニューアルとエビデンス
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Q:ある商品で機能性表示を始めた後、その商品をリニ
ューアルしたらエビデンスは取り直すのでしょうか

A:そのエビデンスが臨床試験の場合とSRの場合で異
なります。
(1)臨床試験の場合
リニューアルで何を変えたかによります。
味、色、香りなど効果に関係のない成分を変えた場
合は、リニューアル商品についても以前のRCTを
エビデンスとして機能性表示できるでしょう。
他方、効果に関係のある成分を変えた場合は、リニ
ューアル商品で再度RCTを行う必要があるでしょ
う。
(2)SRの場合
SRは機能性関与成分について行いますから、それ
が変わらない限り、リニューアル商品についても以
前のSRをエビデンスとして機能性表示ができます。

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動画・テキスト教材のご案内
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現在の法規制に適合するように改訂済です。
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