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―薬事の虎― 広告手法を知らない臨床機関の悲劇 ~660号~(14/09/30)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~660号~(14/09/30)
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薬事法ドットコムの細谷です。もうすっかり秋です。
朝起きると真っ暗です(何時に起きてるんだという話
もありますが)。すっかり通勤も楽な季節に・・と
思ったら早朝から猛烈なラッシュです。人は減っている
はずなのに・・・
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広告手法を知らない臨床機関の悲劇
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林田です。
ちょっとかぜ気味です。
私はめったにかぜなどひかないのですが、
9・26セミナーが終わって少々緊張感が取れたのか
珍しく熱っぽいです。
しかし、次のセミナーに向けて
邁進していかなければなりません。
改めて気を引き締めて頑張ります。
さて、昨日書いた
「明らか食品と機能性表示」のネタに関しては
オフレコネタがあります。
固有名詞は伏せて少々紹介しましょう。
商材はある果物です。
その商品の大きなキャンペーンをやろうということで
臨床試験機関に依頼して
「食後血糖値の上昇を抑える」
「満腹感を与える」
というエビデンスを取りました。
しかし、これを元に
広告を展開しようということになった時に
どうしたらよいのか誰もわからないのです。
臨床試験機関に聞いても
「うちは広告のことはわからない」
消費者庁に聞いても
「やるなら自己責任でやりなさい」
大手広告代理店に聞いても
「役所がうんと言わないのなら広告はできない」
結局、「栄養豊富」という広告しか
できなかったということ。
この事例は機能性表示のプロモーションを考える上で
とても重要な教訓です。
そもそも機能性表示とは「パッケージにどう書くか」
という問題です。
その表現を消費者庁に届け出て、
消費者庁がそれを受理してくれたら
その表現をパッケージに書いてよい、ということです。
でも、広告ではもっといろいろな表現を使います。
トクホの広告が問題となった
サントリーの黒ウーロン茶のケースも
「脂肪の吸収を抑える」
というのが許可された表示(パッケージ記載)で、
それに対して、「脂肪にドーン」という広告が
許されるのか?
が問題となったのです。
この問題の答えがわかることなく臨床試験を行っても
先程の果物の事例のように
「臨床試験を行ったのはよいが広告表現がわからない」
ということになってしまいます。
そして、この問題の答えが出せるのは
経験豊富な私どもくらいしかありません。
果物の事例のように、臨床試験機関でもわからないし、
大手広告代理店でもわからないのです。
消費者庁も広告の薬事は権限外です。
薬事的事項で消費者庁が権限を持つのは
「表示」だけです。
消費者庁にとって、機能性表示は
パッケージ記載だけの問題で、
それゆえ機能性表示は
食品表示法の改定という形を取っています。
しかし、プレーヤーには、パッケージ記載よりも
広告のほうがもっと重要です。
それゆえ、そこまで見据えて臨床試験を行わなければ
意味がありません。
中堅健食プレーヤーのA社さんなどは
積極的に臨床試験を行って
どんどん雑誌に投稿しておられますが、
広告には使えないものばかりで
「自己満足」のための投資になっています。
先行するプレーヤーもこういう状況ですから
後発のプレーヤーがマーケットを席巻するのは容易です。
機能性表示が始まると
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そして、そのシーンをプロデュースするのが
私どもなのです。
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