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―薬事の虎― 9・26セミナーの感想とQ&A(その1) ~659号~(14/09/29)

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 薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~659号~(14/09/29)
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9・26セミナーの感想とQ&A(その1)
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林田です。
みなさま方に機能性表示で大きくブレークする
「第3のスキーム」を提供する
その前段階としての9・26セミナーは
会場に溢れんばかりの方にご参加頂きました。
私も、会場の熱気にあおられて、
赤ら顔で興奮気味のトークをしてしまいました。
今、ビデオを見てみると気恥ずかしくなります。
セミナー終了後は「第3のスキーム」プロジェクトに
早速多数の参加希望を頂きました。
このプロジェクトはスクール形式で
レクチャーと実践を同時平行的に進めていくのですが、
クラスの定員は今回でオーバーしてしまいましたので、
新たにもうひとクラス増設することにいたしました。
メルマガでは、しばらくの間、9・26セミナーの
参加者の感想とQ&Aをお伝えすることにしましょう。
A社さまのご感想
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結果が読めない臨床試験に多額の投資をすることに
ためらっていましたが、
「第3のスキーム」では、そのコストとリスクが
解決されるのですばらしいと思います。
————————————————-
B社さまのご感想
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この手のセミナーは大体パーツのみで
実行するには距離があることが多いのですが、
「第3のスキーム」では
実践に必要なものはすべて提供されるので
言うことありません。
————————————————-
次はQ&Aです
————————————————-
<Q>
生鮮食料品は明らか食品ですが、それと機能性表示の
関係はどうなるのでしょうか?
<A>
明らか食品である限り効果をうたっても薬事法違反に
ならないので機能性表示に乗る必要はありません。
他方、生鮮食料品の機能性表示の仕切り役は農水省
ですが、農水省は予算も取ってかなり積極的です。
結果、明らか食品の解釈はこれまで以上に狭くなると
思います。
たとえば、「卵」は基本的に明らか食品です。
それゆえ、機能性表示に乗らなくても効果はうたえます。
しかし、にわとりに特殊な餌を与えてこれまでに
ないような効果をもたらしている「高機能卵」は
非明らか食品と解釈されるようになるでしょう。
そうなると、この「高機能卵」で効果をうたうには
機能性表示に乗るしかなくなります。
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