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―薬事の虎― カロリストンに措置命令!どうすればよいのか?ダイエットサプリの守りと攻め ~592号~(14/06/16)

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薬事法ドットコムの細谷です。
またもや措置命令のニュースです。ダイエットサプリがこれだけ注目されるのは、
来年度の機能性表示制度導入と密接な関連を感じずにはおられません。
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カロリストンに措置命令!どうすればよいのか?ダイエットサプリの守りと攻め
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先週金曜日、ダイエットサプリ、カロリストンに措置命令が下され、テレビ等のメ
ディアでも報道されました。
昨年12月のトマ美ちゃんに続いて、またもダイエットサプリです。このことは如
何にダイエットサプリが消費者庁にマークされているのかを物語っています。
措置命令を受けると、後が大変です。
1.テレビのニュースでは「ウソの広告をした」と報道されていますから、「ウソな
ら買うつもりはなかった。お金を返してほしい」と消費者から返金要求が来ます。
2.ドラッグストアや東急ハンズなどに卸していたら返品されます。
3.ホームページのトップに措置命令を受けたことを書かされるので離脱が増えます。
4.今後インフォマーシャルをやろうと思ってもメジャー局では審査が通らなくなり
ます。新聞全国紙も同じです。
今の国会で、こんな怖い措置命令を自治体も出せるようになる景表法改正案が成立
しましたので、来年からは東京都などもどんどん措置命令を出してくると思われま
す。
このリスクを回避するにはどうしたらよいのか?
答えは簡単です。エビデンスを備えておけばよいのです。従来、このエビデンスが
どういうものであればよいのかはっきりしていませんでした。
しかし、今は違います。
機能性表示に関して5月2日に国が示したヒト試験の基準をクリアーしておけばよ
いのです。
つまり、1)第三者機関で行う 2)12W 3)プラセボを使ったダブルブライン
ド試験 4)論文におとし査読付き雑誌に載せる。
これだけ揃っていれば大丈夫です。
ただ、これだけ揃えるには半年くらいはかかります。
その間はどうしたらよいのでしょうか?
ご興味のある方は、是非一度細谷までお問い合わせ下さい。
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