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―薬事の虎― 1)関与成分の特定。トクホと構造機能表示、どこが違う? (2) ~559号~(14/04/17)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~559号~(14/04/17)
      ~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
<実績No.1>発行部数:6000突破 Produced by ”薬事博士”
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薬事法ドットコムの細谷です。
本日は機能性表示について実際に寄せられたご質問に対するお答えを掲載します。
お詫び 今朝お送りしたメルマガの一部に文字化けが発生しましたので再送信
いたします。もうしわけございません。
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆ 今号のラインナップ ◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆
1)関与成分の特定。トクホと構造機能表示、どこが違う? (2)
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2014年4月22日(火)
  
  最新事例に学ぶ景表法の今!
クレベリン広告事件に学ぶ景表法をクリアする広告表現ノウハウ
   -ポイントはデータの取り方より注の書き方-  セミナー
▲詳細とお申込みはこちらから>>>http://r.swe.jp/u/1004/keihyouhou0422
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1)関与成分の特定。トクホと構造機能表示、どこが違う? (2)
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お客様からのメール
お世話様です。企画中のサプリメントについて新制度下で機能性をうたえる処方で
あるかご教授いただきたくお願いいたします。
企画中のサプリ配合成分
○○○○ 100mg 原料ベースで治験データあり
X X X X  3mg 安定剤 
△△△△  2mg 固結防止剤
◆◆◆◆  2mg とうもろこし由来
主成分である○○○○の効能効果をうたうサプリを企画しています。
懸念されるのは、副成分が何がしかの関与成分とみなされ、相互作用の説明を行政
から求められないかという点です。
本件ご教授のほどお願いします。
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当社からの返信
1.健食新規制で問題となる証明は景表法で求められるものです。
  景表法の証明は、どう広告で表現しているかで決まります。
  A.○○○○でスリムになりますと表現すれば、その証明が求められます。
  B. X X X Xと△△△△でスリムになりますと表現すれば、その証明が求めら
    れます。
  このように、景表法の証明は広告していることで決まります。
  Aと表現しているのに、 X X X Xがどう絡むのかの証明が求められることはあ
  りません。
2.トクホの場合は、科学的に、何がどうやってその効果をもたらしているのか?
  の証明が求められます。
  Aと表現しているからAの証明で足りるということになりません。
3.多くの人が、新規制では関与成分の証明が大変だと言っていますが、それは1
  と2の違いが理解できていないからです。
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いかがでしょうか?すこしでも新制度へのご理解が深まれば幸いです。
4月22日のセミナーも参考にしてください。
    
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2014年4月22日(火)
クレベリン広告事件に学ぶ景表法をクリアする広告表現ノウハウ
   -ポイントはデータの取り方より注の書き方-
▲詳細とお申込みはこちらから>>>http://r.swe.jp/u/1004/keihyouhou0422
<概要>
クレベリン広告の景表法違反がマスコミを賑わしました。また、返品騒動もあり、
景表法報道が売上に及ぼす影響の大きさも改めて思い知らされました。
未然に防ぐ手はなかったのか?同じく除菌が問題となったシャーププラズマクラス
ター事件に学ぶものはなかったのか?
YDC(薬事法ドットコム)が手がけてきた多くのクリアー事例とも比べながら景
表法がクリアできる除菌系・ヘルスケア系広告の作り方と措置命令を受けた後の対
応方法をレクチャーします。
<項目>
I.除菌系・ヘルスケア系景表法違反事例の分析
  1.除菌系
   1)クレベリン
   2)プラズマクラスター
  2.ヘルスケア系(物販)
   1)ドクターシーラボ(美顔器)
   2)サニーヘルス(化粧品)
   3)コマースゲート(ダイエットサプリ)
  3.ヘルスケア系(施術)
   1)たかの友梨(エステ)
   2)コジマ身長伸ばしセンター
II.OK事例とNG事例の違い
III.措置命令を受けた後の対応方法
●講師:林田 学(筆名.學武)
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト。
●日時: 2014年4月22日(火) 16:00-18:00
●場所: 薬事法ドットコム 会議室 6F(受付は3Fとなります)
東京都新宿区西新宿3-2-27 オーチュー第7ビル3F(TEL: 03-6279-0350)
●定員: 10名
●参加費:税込 事前振込、もしくはカード決済
2万円 (特別セミナーにつき会員割引きはありません)
●お申込方法:
(1) お申込みフォーム(http://www.yakujihou.com/seminar/mail02/index.html)
(2) メール(info@yakujihou.com)・FAX(03-6279-0375)の場合:
 1)セミナー名、2)会社名、3)参加者名、4)住所、5)メールアドレス、
 6)電話番号、7)FAX番号を明記しお申込み下さい。
※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
(3) 電話(03-6279-0350)からのお申込みも可能です。
●無料相談会:
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。
先着順。ご希望の方は、セミナー申込時にその旨をお伝え下さい。
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動画教材、テキストのご案内
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☆動画教材(youtube視聴 テキスト付-ダウンロードでご提供)
○「健食新制度で勝ち組になるために今年やるべきこと」セミナー
  -景表法・健増法改正ガイドラインの意味もこれでわかります-
 健食ECプレイヤー必見!の最新セミナーが早くも動画教材に登場します。
 
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○言っていいこと、悪い事。皆様がお困りの広告表現の“言い替え例”と
     “コツ”を具体的にお伝えする業界人必携のお役立ちテキストです。
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 ▲詳しくはこちらから>>> http://r.swe.jp/u/1004/daitai
 *無料サンプルをご用意しております。上記URLの無料サンプル申込
  フォームからテキスト名を記入の上お申し込み下さい。
 *初版は2009年3月ですが、現在の法規制に適合するように改訂済です。
  詳しくはこちらの動画から>>>http://youtu.be/FEaj0DjXMBA
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 ▲サイトはこちら>>> http://r.swe.jp/u/1004/jibun
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条文を読んでも薬事法の実態はわかりません。WEBマネージメントの知識だけ
では美健ECを勝ち抜けません。事例と実践に合わせた知識だけが意味を持ちま
す。美健ECを志す方、企業でエキスパートを目指す方はぜひこの講座で学んで
下さい。
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