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―薬事の虎― 1)化粧品「気になるシミ、シワに」はOK?NG? ~553号~(14/04/02)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~553号~(14/04/02)
      ~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
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薬事法ドットコムの細谷です。
レス8セミナー、おかげ様にて満席御礼です。実務に特化したこの種のセミナーは
今後も行ってまいりますので、ご要望等をお聞かせ下さい。
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1)化粧品「気になるシミ、シワに」はOK?NG?
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1)化粧品「気になるシミ、シワに」はOK?NG?
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化粧品広告の薬事規制は、非常に厳格に決められています。
特に、「シワ」「シミ」などの重要キーワードは、
一定のルールに則っていないと使えません。
例えば、シワ。
「気になるシワに」という一見、効果効能を言っていない場合でも、
「シワ」という言葉は使えません。
「シワ」をうたうためには、
一般化粧品の56の効果効能の56番目の
「乾燥による小ジワを目立たなくする」という項目を利用します。
この場合は、「小ジワ」というワードだけの抜き出しはNGです。
「乾燥による小ジワを目立たなくする」というフレーズを崩さずに
利用する必要があります。
他の55の項目は、特にエビデンスデータがなくても
その効果効能をうたえますが、56番目の小ジワへの効果は、
臨床試験によるエビデンスデータが必須となります。
シワに関する臨床試験の実施方法は、詳細が決まっています。

http://www.yakujihou.com/content/pdf/5-AF.pdf

試験期間は、2週間以上。
被験者数は、決まっていませんが、有意差が出る人数。
判定方法は、目視、写真、または、レプリカによる評価となります。
また、医師、弁護士などによるIRB(倫理委員会)の設置が義務付けられています。
また、自社試験は原則認められておらず、第三者への依頼が必要です。
自社試験がOKなのは、被験者の募集を外部に依頼した場合のみです。
このような厳しい試験をパスして、晴れて、
「乾燥による小ジワを目立たなくする」がうたえるわけです。
薬事法ドットコムでは、抗しわ試験を数多く実施しており、
現在のところ、100%効果測定をしておりますので、一度御相談ください。

http://www.yakujihou.com/koushiwa/guidelines.html

「シミ」については、次回のメルマガでお知らせします。
そんな化粧品の薬事広告の作り方を学ぶセミナーを開催します。
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2014年4月17日(木)
「美白石けん」はOK?NG?「美白」の表現方法
 第23回「薬事広告コピー塾~化粧品編」
▲詳細とお申込みはこちらから>>>http://r.swe.jp/u/1004/copyjuku0417
気軽に、楽しく学べると好評の「薬事広告コピー塾」。
このセミナーでは、まず、薬事法の基礎知識を学んでいただきます。
次に、実際の広告を見ながら、薬事法をクリアする、訴求力のある広告方法を
考えていただきます。
第23回目は、【化粧品】の薬事広告テクニックを学びます。
【セミナー概要】
● セミナー内容:
実際の広告サンプルを見ながら、薬事広告の基礎を学びます。
1)一般化粧品と薬用化粧品の違い
2)適正広告基準のルール→B/A、モニターの声、医師の推薦、実験データは?
3)化粧品の薬事広告テクニック→3+1の例外とは?
4)健食新ルールとの関係
● 開催日時:2014年4月17日(木) 16時30分~18時30分
● 講師 : 持田 騎一郎(薬事法ドットコム、エグゼクティブ・プロデューサー)
● 場所 : 薬事法ドットコム 会議室
東京都新宿区西新宿3-2-27 オーチュー第7ビル3F(TEL: 03-6279-0350)
● 定員 : 10名(定員になり次第、受付を終了します)
● 受講料(税込み、事前振込)
一般:10,000円、会員:8,000円(シルバー・ゴールド・ダイヤ会員)
● 参加方法:(1) WEB > http://www.yakujihou.com/seminar/index.html
(2)メール > info@yakujihou.com、FAX > 03-6279-0375の場合:
セミナー名、会社名、参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、FAX番号、
を明記しお申込み下さい。(請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。)
(3)電話 > 03-6279-0350 でのお申込みも可能です。
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