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―薬事の虎― 1)健食機能性表示:関与成分の特定は過重負担か(その3) ~538号~(14/03/05)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~538号~(14/03/05)
      ~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
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薬事法ドットコムの細谷です。
構造機能表示の届出とはどういうものかをアメリカの事例で説明します。
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1)健食機能性表示:関与成分の特定は過重負担か(その3)
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 東京ビッグサイトにて、健康食品の薬事法、景表法セミナー開催!
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1)健食機能性表示:関与成分の特定は過重負担か(その3)
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先日、当社の構造機能表示のセミナーに参加した方がこんなことをおっしゃってい
ました。
「他社の構造機能表示のセミナーはアメリカの法律や制度を説明するだけで実際ど
うなのか?実務はどうなっているのか?がよくわからない。御社のセミナーは実際
どうなるのか?がよくわかる」
構造機能表示の届出とはどういうものなのか?
(その1)で紹介したアメリカでの届出の実例を説明しましょう。
 http://www.yakujihou.com/seminar/seminar-pdf/magnesium.pdf
これは、Wellness Nutrition社が2013年1月23日に行った届出です。
商品名は「Healthy Lifestyle」
Aに、3パターンの機能性クレームが示されています。
 1)デトックスで体内浄化
 2)恒常性を促進する
 3)便通改善
機能性クレームは複数あってもかまわないのです。
そして、いずれにも
「これらの記述はFDAの承認を得たものではありません。
これらの商品は病気の診断、治療・治癒・予約を目的とするものではありません」
“These statements have not been evaluated by the Food and Drug
 Administration”
“These products are not intended to diagnose, treat, cure or prevent
 any disease”
という定番の但書(ディスクレーマー)が注で付きます。
Bで成分が示されます。
効果に関与している成分として、マグネシウム250mg、そして配合は秘密に属す
るものとして明らかにできないものの、アロエベラ他20程度の成分名と全体量
(823.74mg)が示されています。
また、効果に関与しない成分として、野菜由来のカプセル、米粉、ステアリン酸
マグネシウムが示されています。
構造機能表示の届出とはこの程度のものなのです。
詳しいことは3/12~14の健康博セミナーでもお話しします。
  
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2014年 3月12日(水)~ 2014年 3月14日(金)開催
東京ビッグサイトにて・・・
健康食品の薬事法、景表法セミナー開催!
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日本で最大の健康食品のビジネストレードショー「健康博覧会」が、
3/12(水)から開催されます。
薬事法ドットコムでは、健康博にお越しになる皆様のために、
会期中、リーズナブルな参加費の健康食品の薬事法、景表法セミナーを、
同じく東京ビッグサイト内で開催いたします。
難解と言われる薬事法、景表法を分かりやすく説明します。
展示会を見るついでにご参加いただけます。
●セミナー名: 健康食品の薬事法、景表法セミナー
「健食新時代、機能性表示のゆくえと薬事法、景表法対策」
●会場: 東京ビッグサイト内 1F会議室 (りんかい線 国際展示場)
●日時:2014年
3月12日(水) 1:15:30-17:00
3月13日(木) 2:13:15-14:45
3月14日(金) 3:13:15-14:45
        4:16:15-17:45
※ 4回とも全て同じ内容です。
※ 予約をお願いします。申し込まれた回に参加できなかった場合、別の回に
  ご参加いただけます。
※ 立見になる場合もありますので、ご来場はお早めにお願いします。
●参加費(税込): 5,000円 (当日払い)※要予約
●内容:健食広告における薬事法、景表法の新ルールを解説
※ 薬事法、景表法、健康増進法とは?
※ 健康食品の機能性表示制度のアメとムチ
※ 広告で、何がNGで、何がOKになるのか?
※ 景表法で求められる合理的根拠とは?
●講師紹介:薬事法ドットコム エグゼクティブプロデューサー 持田騎一郎
薬事法管理者、コスメ薬事法管理者。一橋大学法学部卒。
IT関連の広報宣伝、TV局・ラジオ局のディレクター、プロデューサー、
CMプランナーとして長らく活動。
薬事法ドットコムのリーガルマーケティング手法を学び、薬事広告コンサルタント
として、「薬事広告コピー塾」など各種セミナー講師を務める。
●事前申込: 
(1)メール info@yakujihou.com 、FAX 03-6279-0375 の場合:セミナー名、会社名、
参加者名、住所、メールアドレス、電話番号、FAX番号、を明記しお申込み下さい。
(2) WEB: http://www.yakujihou.com/ 「セミナー」から
(3)電話03-6279-0350
※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
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