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―薬事の虎― 1)健食効果データの表示(その3) ~527号~(14/02/19)

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薬事法ドットコムの細谷です。
やはり気になる「適切に表示」。解釈に含意はあるのでしょうか?
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1)健食効果データの表示(その3)
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1)健食効果データの表示(その3)
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A.昨日の話だと、「健康食品の効果を示すデータをウェブサイト上に適切に表示
  することは薬事法に違反しない」と明記した消費者庁12.24通知について、こ
  こに言う「データ」は「薬事法に違反しない内容のデータ」という限定解釈を
  することには無理がある。
  なぜなら、まず始めに11月1日の案で消費者庁が
  「効果効能の裏付けとなる合理的根拠を示す実験結果、データ等をウェブサイ
  ト上に適切に表示することが望ましい。」と述べたのに対し、パブコメでは
  「それは薬事法に違反するのではないか」と念押しされ、それに対して再度、
  「薬事法に違反しない」と言い切って「薬事法に違反しない内容のみ」という
  限定はつけなかった。
  単に一度見解を述べたということでなく、念押しまでされても「薬事法に違反
  しない内容のみ」という限定はつけなかったのだから、今さら「実は限定があ
  る」というのは無理ということだね。
B.そのとおり。
A.「適切に表示」の中に「薬事法に違反しない内容のみ」を読み込むことはでき
  ないのだろうか?つまり、たとえば便秘改善効果を示すようなこれまでの考え
  方からすると薬事法に違反する内容のデータを示すことは「適切に表示」に該
  当しないという論法で限定することはできないのだろうか?
B.それも難しい。
A.なぜ?
B.やはり、案→パブコメ→回答のやりとりが重要だ。さきほど君が言及した案に
「適切に表示」というワードは入っている。
  もし従来の解釈からすれば薬事法に違反する内容のデータを示すことは「適切
  に表示」に該たらないと解釈するのであれば、「そんなことして薬事法に違反
  するのではないか?」というパブコメの問に対し、
  「それは”適切な表示”に該たらないからダメ」と答えなければならない。
  つまり、「適切に表示」というワードの意味づけを含めてパブコメは問うてい
  るのだから、「適切に表示」というワードにそういう意味付けをしたいのであ
  ればそれはパブコメに対する回答において言わなければならない。
A.この点も念押しまでされたのだから「今更実は・・・」は無理ということだね。
B.そのとおり。
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薬事法改正や昨年12月24日の消費者庁通知を見据えて登場した新手法。表には出な
い幾多の現場での指導情報を蓄積するYDCがRealWorldに立脚し、いろ
いろなOK・NGをレクチャーします。
I.ルールを知る
 1.薬事法の基本的な考え方
2.今後の法改正ととても重要な消費者庁通知 2013.12.24
II.研究サイトのOK・NG
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III.臨床データ活用のOK・NG
 1.トマト事例
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IV.入り方を変える手法のOK・NG
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V.研究会チラシのOK・NG
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東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
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(1) お申込みフォーム(http://www.yakujihou.com/seminar/mail02/index.html)
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