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―薬事の虎― 1)来年のリスクと勝ち組は? ~495号~(13/12/26)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~495号~(13/12/26)
      ~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
<実績No.1>発行部数:5000超 Produced by ”薬事博士”
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薬事法ドットコムの細谷です。
昨日ご挨拶をしたばかりで緊急セミナー情報をお伝えすることになりました。
激動する景表法の情報はとどまるところを知りません。
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆ 今号のラインナップ ◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆
1)来年のリスクと勝ち組は?
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1)来年のリスクと勝ち組は?
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12月24日に、消費者庁から健食に関する景表法・健増法改正ガイドラインが公表さ
れました(薬事法ルール集 13.不当表示)。

http://www.yakujihou.com/content/rule.html#m

簡単に言えば「美容に最適」「健康美容にいい」程度のことを言っていても「根拠
を出せ」と言われる可能性がある。つまり、消費者庁から声がかかるハードルがき
わめて低くなる、ということを示したものです。
消費者庁はさらに
1)景表法の措置命令を自治体も出せるようにする
2)措置命令で罰金も課せるようにする
3)健増法違反は刑事罰を課せるようにする
こういう法改正も行う予定です。
こうなると、景表法・健増法のリスクが一気に高まります。
なぜこのような変革に向っているのかと言うと、その一つの理由は、健食の構造機
能表示があと1年前後で導入される見通しだからです。
これはアメリカ型の健食制度に倣おうとするもので、たとえば「バストアップサプ
リ」「心臓元気」と言っても薬事法違反にならなくなります。但、景表法・健増法
による声がけは今回のガイドライン改正で容易になっていますので、すぐ消費者庁
ないしその関連の自治体から「根拠を出せ」と声がかかり、合理的根拠がなければ
広告中止のみならず、罰金や刑事罰もありうるということになります。つまり、エ
ビデンスでマーケティングが決まる時代に突入します。
これは明治維新並みの大変革で、これにより健食売上ランキングは大きく入れ替わ
る可能性があります。勝ち組になりたい方は1月28日(火)のセミナーにご参加下
さい。
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1/28(火) 健食新制度で勝ち組になるために今年やるべきこと セミナー
  -景表法・健増法改正ガイドラインの意味もこれでわかります-
▲詳細とお申込みはこちらから>>>http://r.swe.jp/u/1004/keihyou0128
<概要>
 あと1年前後でアメリカ型の健食新制度が始まる見通しです。これは構造機能表示
を行っても薬事法違反にならないとする制度で、効果を言えばすべて薬事法違反に
なるという現行規制からすると明治維新なみの大変革です。しかし他方、安易に構
造機能表示を行うと景表法や健増法でガツンとやられる仕組みも作られつつあります。
新制度下で勝ち組になるためには新規制を知り尽くしたマーケティングを展開する
必要があります。
 そこで、健康美容ビジネスをリードする薬事法ドットコムでは、東京、ニューヨー
クにオフィスを構えこの分野でのリーガルマーケティングの第一人者である林田先生
を講師に迎え、
1)新制度下では何が言えるのか?(構造機能表示とは何か)
2)景表法・健増法違反にならないためにはどうしたらよいのか?
3)どういう広告が展開できるのか?
4)この1年間何をするべきなのか?
をアメリカでの実例を交えて具体的に解説します。
<項目>
I. 健食新制度のあらまし
II. 健食新制度で言える効能・言えない効能
 1. やせる・バストアップ・背が伸びる・小顔になるはOK!?
 2. 免疫力UP・心臓元気・脳元気・ひざ健康もOK!?
 3. 血圧高めの方・血糖値が気になる方・コレステロール高めの方はNG!?
III. 健食新制度下のペナルティ
 1. 激減する薬事法違反
 2. 急増する景表法・健増法違反
 3. 2013年12月24日付景表法・健増法改正ガイドラインが持つ意味
 4. 景表法・健増法違反のペナルティ
IV. KEYとなる合理的根拠(エビデンス)
 1. 試験プランの作り方
 2. 体験談の根拠づけ
 3. 試験結果の使い方
 4. 試験機関の選び方
V. 健食新制度下のクリエイティブの作り方
 1. ダイエット系
 2. バストアップ系
 3. 関痛系
 4. 免疫系 
 他
VI. 今年やるべきこと・やってはいけないこと
 1. やりたい訴求ポイントが行けるか否かを確認する
 2. エビデンスを取得する
  1)資金不足ならどうするか
  2)どこに頼むか
 3. トクホは?
●講師:林田 学(筆名.學武)
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団理事長。
平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つスペシャリスト。
●日時: 2014年1月28日(火) 13:30-16:30
●場所: 新宿NSビル  3-A会議室
    東京都新宿区西新宿2丁目4番1号
●定員: 30名
●参加費:事前振込、もしくはカード決済
非会員3万円、会員(薬事法ドットコムのシルバー・ゴールド・ダイヤ)2万5千円
※2名以上でのご参加の場合、お一人当たり3千円割引
※一旦ご入金いただいた後にキャンセルされても返金はできかねますが、当社の他
のセミナーに振り替えて頂くことができます
(セミナー料金に差額が生じる場合はその差額は返金します)。
●お申込方法:
(1) お申込みフォーム(http://www.yakujihou.com/seminar/mail02/index.html)
(2) メール(info@yakujihou.com)・FAX(03-6279-0375)の場合:
 1)セミナー名、2)会社名、3)参加者名、4)住所、5)メールアドレス、
6)電話番号、7)FAX番号を明記しお申込み下さい。
※請求書が必要な場合は、その旨をご記入下さい。
(3) 電話(03-6279-0350)からのお申込みも可能です。
●無料相談会:
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。
5社限定。先着順。ご希望の方は、セミナー申込時にその旨をお伝え下さい。
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セミナーご案内
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YDCでは、常に最新の事例に沿った薬事法セミナーを開催しております。
ご関心を持たれたセミナーに、ぜひご参加下さい。
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☆エキスパートセミナー(薬事法の「今」を切り取るYDCの旗艦セミナー)
○上記参照ください。
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○当初予定されていた1月28日(火)セミナーは、日程変更となります。
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教材、テキストのご案内
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 *初版は2009年3月ですが、現在の法規制に適合するように改訂済です。
  詳しくはこちらの動画から>>>http://youtu.be/FEaj0DjXMBA
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 ▲サイトはこちら>>> http://r.swe.jp/u/1004/FafwzJaGVwFB
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