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―薬事の虎― 1) 薬事法違反と景表法違反 ~445号~(13/09/26)

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       薬事法コンプライアンスのノウハウ ―薬事の虎―
     ~445号~(13/09/26)
      ~薬事関係者の誰もが読んでいる必携メールマガジン~
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薬事法ドットコムの細谷です。
すっかり涼しくなりました。
朝晩の冷え込みにご注意ください。
本日も耳寄りな情報をお届けします。
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1) 薬事法違反と景表法違反
      
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1) 薬事法違反と景表法違反
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厚労省が医薬品通販のガイドラインを発表しました。
これによって実務がどう変わっていくのかは、来週のメルマガでお伝えします。
さて、本日は薬事法と景表法のお話です。
薬事法違反と景表法違反、どちらが企業にとってのリスクが大きいか?
年商10億未満の企業なら、景表法違反が追求されるケースが少ないので、薬事法
違反でしょう。
しかし、年商10億以上の企業なら、景表法違反の方がリスキィだと思います。
その一つの理由はパトロールです。今月18日のメルマガで東京都が外部に委託し
て景表法違反のパトロールをしていることを紹介しましたが、消費者庁も同じこと
をやっています。
年商10億以上の企業は広告出稿が多いのでこのパトロールに引っかかりやすいの
です。他方、薬事法に関してはここまで積極的なパトロールは展開されていません。
景表法は消費者庁に移管されたこと、そして、今年の7月の組織改編により大きく
性格を変えつつあるのです。
私どもYDCは、10月3日に緊急開催する景表法対策セミナーで、こういう情報
を詳しく説明します。
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緊急開催!
10/3 激化する景表法に基づく責任追及への対処法
-最悪、返金と商品抹殺に至るリスクのマネジメント-
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セミナー内容
I.景表法に基づく責任追及の仕組み(不実証広告規制とは)
II.変化して来た最近の行政の動向
 1.7月の組織改編以降大きく変化した消費者庁の動向
 2.消費者庁に連動して変化して来た東京都ほか自治体の動向
III.措置命令、指示処分のダメージ(変化して来たペナルティ内容を知る)
 1.メディアとの連動と返金要求
 2.HPへの記載
 3.「同種の商品」をも対象に加え、改訂版商品への逃げ道を防ぎ、商品を抹殺す
  る景表法のペナルティ
IV.注意を要するフィールドはどこか?
V.最悪のダメージに至らぬようするにはどうしたらよいのか
 1.決め手となるのは合理的根拠
 2.とても重要な臨床試験の設計・ディレクションそして統計処理(有意差がない
  結果を医学雑誌に掲載しているX社の蹉跌)
 3.合理的根拠と認められるものと認められないもの(メーカー資料や体験談は全
  くNG)
●講師:林田 学(筆名.學武)
東大法大学院卒。大学教授・弁護士を経てリーガルマーケティング研究財団
理事長。平成14年度薬事法改正のための委員会委員。
1995年から600社以上の薬事法・景表法に関するコンサル経験を持つ
スペシャリスト。
●講師:松澤 建司 YDC顧問・パートナー弁護士
早稲田大学法学部卒。23年に及ぶ弁護士経験を持つ。
誠実・的確・迅速なリーガルサービスの提供を心がけ、一般民事事件を中心に
企業法務も取り扱っている。
●開催日時:2013年10月3日(木) 13時30分~16時30分(3時間)
●場所:新宿NSビル3階 会議室 3-A
〒160-0813 東京都新宿区西新宿2−4−1
●定員 : 30名(定員になり次第、受付を終了します)
●受講料(税込み、事前振込)
一般:30,000円、会員:25,000円(シルバー・ゴールド・ダイヤ会員)
※2名以上でのご参加の場合、お一人当たり3千円割引
●参加方法:
(1)WEB> http://www.yakujihou.com/seminar/index.html
(2)メール> info@yakujihou.com
(3)FAX> 03-6279-0375
 FAX申込の場合、(1)セミナー名、(2)会社名、(3)参加者名、(4)住所、
          (5)メールアドレス、(6)電話番号、(7)FAX番号、
 を明記し、お申込み下さい。(請求書が必要な場合はその旨をご記入下さい。)
(4)電話> 03-6279-0350 セミナー申込みとお伝え下さい。
●詳細
当社メルマガ「薬事の虎」9月17日号~「緊急配信!活発化する景表法に基づく責
任追及(その1)」をご覧ください。
●無料相談会:
セミナー終了後、無料相談を個別に行います。リクエストでお寄せいただいた内容に
ついて個別面談を行っていただけます。5社限定。先着順。ご希望の方は、セミナー
申込時にその旨をお伝え下さい。
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